UA/2169/01/02

2019 - 09 - 13

Чинний

Безстроково

ТОВ "АСІНО УКРАЇНА"

Наказ МОЗ України № 699

22.04.2025

000034561

UA-000000000-000034561

Основним показанням до застосування лікарського засобу Вальпроком 500 Хроно, бажано як монотерапії, є первинна генералізована епілепсія: малі епілептичні напади / абсансна епілепсія, масивні білатеральні міоклонічні судоми, великі напади епілепсії з міоклонією або без неї, фотосенситивні форми епілепсії. Також лікарський засіб Вальпроком 500 Хроно як монотерапія або в комбінації з іншими протиепілептичними засобами є ефективним при таких захворюваннях: - вторинна генералізована епілепсія, особливо синдром Веста (судоми у дітей раннього віку) та синдром Леннокса — Гасто; - парціальна епілепсія з простою або комплексною симптоматикою (психосенсорні форми, психомоторні форми); - змішані форми епілепсії (генералізовані та парціальні). Для лікування епізодів манії, асоційованих із біполярними афективними розладами, у дорослих пацієнтів, якщо існують протипоказання до застосування або непереносність літію. Для профілактики рецидивів дистимічних епізодів у дорослих пацієнтів із біполярними розладами, у яких при лікуванні епізодів манії є терапевтична відповідь на застосування вальпроату.

Лікування епілепсії Протипоказано застосовувати під час вагітності, за винятком випадків, коли немає альтернативних методів лікування і пацієнтка детально поінформована про ризики (див. розділи «Особливості застосування» і «Застосування у період вагітності або годування груддю»). Протипоказано дітям жіночої статі та жінкам репродуктивного віку, якщо не виконані умови Програми запобігання вагітності (див. розділи «Особливості застосування» та «Застосування у період вагітності або годування груддю»). Лікування та профілактика біполярних розладів Протипоказано застосовувати вагітним жінкам (див. розділи «Особливості застосування» і «Застосування у період вагітності або годування груддю»). Протипоказано жінкам репродуктивного віку, якщо не виконані умови Програми запобігання вагітності (див. розділи «Особливості застосування» та «Застосування у період вагітності або годування груддю»). Всі показання Підвищена чутливість до вальпроату, вальпроату семінатрію, дивальпроату, вальпроміду або до будь-якого з компонентів лікарського засобу в анамнезі. Гострий гепатит. Хронічний гепатит. Панкреатит (див. розділ «Особливості застосування»). Тяжкий гепатит в індивідуальному або сімейному анамнезі пацієнта, особливо спричинений лікарськими препаратами. Печінкова порфірія. Комбінація з мефлохіном і екстрактом звіробою (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»). Вальпроат протипоказаний пацієнтам з відомими мітохондріальними розладами, спричиненими мутаціями в гені, що кодує мітохондріальний фермент полімеразу гамма, наприклад із синдромом Альперса — Гуттенлохера, дітям віком до двох років, у яких підозрюється наявність розладу, пов’язаного з полімеразою гамма, а також пацієнтам з порушенням орнітинового циклу в анамнезі (див. розділ «Особливості застосування»). Недостатність ферментів циклу сечовини (див. розділ «Особливості застосування»). Відомий системний первинний дефіцит карнітину з некоректованою гіпокарнітинемією (див. розділ «Особливості застосування»).

ТОВ "Фарма Старт"

-