Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/17408/01/01
Дата початку дії РП
2024 - 04 - 29
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Аккорд Хелскеа С.Л.У.
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України № 699
Дата документу
22.04.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000034666
MPID
UA-000000000-000034666
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ДОЦЕТАКСЕЛ АККОРД
Діючі речовини
Доцетаксел
Доцетаксел
Доцетаксел
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
концентрат для розчину для інфузій, 20 мг/мл; по 1 мл (20 мг) або 4 мл (80 мг) або 8 мл (160 мг) у флаконах, по 1 флакону в картонній пачці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
доцетаксел (L01CD02)
Характеристики
Системи характеристик
Рослинного походження
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Гіперчутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин препарату. Вихідний рівень нейтрофілів < 1500 клітин/мм3. Тяжкі порушення функції печінки (див. розділи «Особливості застосування» і «Спосіб застосування та дози»).
Слід враховувати також протипоказання для застосування інших лікарських засобів, які призначають у комбінації з доцетакселом.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
2461
концентрат для розчину для інфузій, 20 мг/мл; по 8 мл (160 мг) у флаконах, по 1 флакону в картонній пачці
2457
концентрат для розчину для інфузій, 20 мг/мл; по 1 мл (20 мг) у флаконах, по 1 флакону в картонній пачці
2460
концентрат для розчину для інфузій, 20 мг/мл; по 4 мл (80 мг) у флаконах, по 1 флакону в картонній пачці
Виробники
Організація
Аккорд Хелскеа Полска Сп. з о.о. Склад Імпортера (відповідальний за випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Аккорд Хелскеа Лімітед (вторинне пакуваня)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Інтас Фармасьютікалс Лімітед (виробництво, контроль якості, первинне та вторинне пакування)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Єврофінс Аналітікал Сервісез Хангері Кфт. (контроль якості серії)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
ФАРМАВАЛІД Лтд. Мікробіологічна лабораторія (контроль якості серії)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Фармадокс Хелскер Лтд. (контроль якості серії)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Синоптиз Індастріал Сп.з о.о. (вторинне пакування)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Онко Ілак Сан. Ве Тідж. А.С. (виробництво, первинне та вторинне пакування)
Роль
-
Розташування виробництва
-