Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/5635/01/02
Дата початку дії РП
2021 - 09 - 23
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Віатріс Спешелті ЛЛС
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України № 699
Дата документу
22.04.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000034714
MPID
UA-000000000-000034714
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
КАДУЕТ 5/10
Діючі речовини
Амлодипін
Аторвастатин
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг/10 мг, по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в картонній коробці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
аторвастатин і амлодипін (C10BX03)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Для профілактики серцево-судинних подій у пацієнтів з артеріальною гіпертензією, з трьома супутніми факторами серцево-судинного ризику, з рівнями холестерину від нормальних до помірно підвищених, без клінічних проявів ішемічної хвороби серця, а також коли згідно з діючими рекомендаціями щодо лікування вважається доречним комбіноване застосування амлодипіну та низької дози аторвастатину.
У випадку недостатньої ефективності гіполіпідемічної дієти та інших нефармакологічних заходів.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
–Підвищена чутливість до дигідропіридинів*, діючих речовин амлодипіну та аторвастатину або до будь-яких допоміжних речовин, зазначених у розділі «Склад»;
– активні захворювання печінки або стійкі підвищення рівнів трансаміназ у сироватці крові невідомої етіології, що в 3 рази перевищують верхню межу норми;
– вагітність, період годування груддю; препарат протипоказаний жінкам репродуктивного віку, які не використовують належні засоби контрацепції;
– комбінації з ітраконазолом, кетоконазолом та телітроміцином (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»);
– артеріальна гіпотензія тяжкого ступеня;
– шок (включаючи кардіогенний шок);
– обструкція вивідного тракту лівого шлуночка (наприклад виражений аортальний стеноз);
– гемодинамічно нестабільна серцева недостатність після гострого інфаркту міокарда;
– одночасне застосування з противірусними препаратами для лікування гепатиту С глекапревіром/пібрентасвіром.
* Амлодипін – блокатор кальцієвих каналів, похідна речовина дигідропіридину.
Комплекти
Виробники
Організація
Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ
Роль
-
Розташування виробництва
Мусвальдаль 1, 79090 Фрайбург Ім Брайсгау, Німеччина