Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/18999/01/01
Дата початку дії РП
2021 - 10 - 13
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2026 - 10 - 13
Власник РП*
ТОВАРИСТВО З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ "КОРПОРАЦІЯ "ЗДОРОВ’Я"
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України № 699
Дата документу
22.04.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000034755
MPID
UA-000000000-000034755
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
МОМЕТАЗОН-ЗДОРОВ'Я
Діючі речовини
Мометазон
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
спрей назальний дозований, суспензія, 50 мкг/дозу, по 60 доз або по 140 доз у флаконі зі спрей-насосом та захисним ковпачком; по 1 флакону у коробці з картону
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
мометазон (R01AD09)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
• Лікування симптомів сезонного алергічного або цілорічного риніту у дорослих та дітей віком від 3 років.
• Лікування назальних поліпів у пацієнтів віком від 18 років.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до активної речовини або до будь-якого допоміжного компонента лікарського засобу.
Лікарський засіб не слід застосовувати при наявності нелікованої локалізованої інфекції із залученням слизової оболонки носової порожнини, такої як герпес звичайний.
Через здатність кортикостероїдів пригнічувати загоєння ран пацієнтам, яким нещодавно робили операцію у носовій порожнині або у яких були травми, не можна застосовувати назальні кортикостероїди, поки не відбудеться загоєння.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
2601
спрей назальний дозований, суспензія, 50 мкг/дозу, по 60 доз у флаконі зі спрей-насосом та захисним ковпачком; по 1 флакону у коробці з картону
2608
спрей назальний дозований, суспензія, 50 мкг/дозу, по 140 доз у флаконі зі спрей-насосом та захисним ковпачком; по 1 флакону у коробці з картону
Виробники
Організація
Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я"
Роль
-
Розташування виробництва
Україна, 08301, Київська обл., м. Бориспіль, вул. Шевченка, буд. 100, літ. Б-ІІ (корпус 4)
Організація
Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я" (всі стадії виробництва, випуск серії, контроль якості)
Роль
-
Розташування виробництва
Україна, 61013, Харківська обл., місто Харків, вулиця Шевченка, будинок 22 (контроль якості, випуск серії)
Організація
Товариство з обмеженою відповідальністю "ФАРМЕКС ГРУП" (контроль якості)
Роль
-
Розташування виробництва
Україна, 08301, Київська обл., місто Бориспіль, вулиця Шевченка, будинок 100