Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/17352/01/01
Дата початку дії РП
2023 - 10 - 23
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ТОВ "АРТЕРІУМ ЛТД"
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України № 699
Дата документу
22.04.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000034762
MPID
UA-000000000-000034762
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
НЕБІАР® ПЛЮС
Діючі речовини
Гідрохлортіазид
Небіволол
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг/12,5 мг, по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в пачці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
небіволол та тіазиди (C07BB12)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікування есенціальної гіпертензії.
Лікарський засіб з фіксованою комбінацією Небіар® Плюс 5/12,5 показаний пацієнтам, у яких артеріальний тиск належним чином контролюється сумісним застосуванням 5 мг небівололу та 12,5 мг гідрохлоротіазиду.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
– Підвищена чутливість до діючих речовин або до інших компонентів лікарського засобу;
– підвищена чутливість до інших субстанцій – похідних сульфонаміду (оскільки гідрохлортіазид є похідною речовиною сульфонаміду);
– печінкова недостатність або порушення функції печінки;
– анурія, тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв);
– гостра серцева недостатність, кардіогенний шок або епізоди декомпенсації серцевої недостатності, що вимагають внутрішньовенного введення діючих речовин із позитивним інотропним ефектом;
– резистентна гіпокаліємія, гіперкальціємія, гіпонатріємія та симптоматична гіперурикемія.
Крім того, як і інші β-блокатори, лікарський засіб Небіар® Плюс протипоказаний при:
– синдром слабкості синусового вузла, у тому числі синоатріальна блокада;
– атріовентрикулярна блокада другого та третього ступеня (без імплантованого водія ритму);
– бронхоспазм та бронхіальна астма в анамнезі;
– нелікована феохромоцитома;
– метаболічний ацидоз;
– брадикардія (до початку лікування частота серцевих скорочень менше 60 уд/хв);
– артеріальна гіпотензія (систолічний артеріальний тиск менше 90 мм рт. ст.);
-тяжкі порушення периферичного кровообігу.
Комплекти
Виробники
Організація
ПАТ "Київмедпрепарат" (виробництво (фасування) з продукції in bulk фірми-виробника Файн Фудс енд Фармасьютікалc Н.Т.М. С.П.А., Італiя (виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості, випуск серії))
Роль
-
Розташування виробництва
Україна, 01032, м. Київ, вулиця Саксаганського, 139