Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/5476/02/01
Дата початку дії РП
2022 - 05 - 16
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ТОВ "Опелла Хелскеа Україна"
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України № 1576
Дата документу
15.10.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000034949
MPID
UA-000000000-000034949
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
МАГНЕ-В6®
Діючі речовини
Магнію лактату дигідрат
Піридоксину гідрохлорид
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки, вкриті оболонкою; № 60 (20х3): по 20 таблеток у блістері; по 3 блістери у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
Комплекс вітамінів групи В з мінералами (A11EC)
Характеристики
Системи характеристик
Оригінальний
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікування підтвердженого дефіциту магнію в організмі, як ізольованого, так і асоційованого з іншими дефіцитними станами.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Гіперчутливість до діючих речовин або до будь-якої з допоміжних речовин препарату, вказаних у розділі «Склад». Тяжка ниркова недостатність з показником кліренсу креатиніну менше 30 мл/хв. Фенілкетонурія. Гіпермагніємія, гіпервітаміноз вітаміну В6, міастенія гравіс. Атріовентрикулярна блокада, тяжка артеріальна гіпотензія. Одночасне застосування з леводопою (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»). Діарея. Непереносимість фруктози, синдром мальабсорбції глюкози або галактози, дефіцит сахарази-ізомальтази (через вміст у препараті сахарози).
Комплекти
Виробники
Організація
ХІНОЇН Завод Фармацевтичних та Хімічних Продуктів Прайвіт Ко. Лтд., Підприємство №3 (Підприємство в Чаніквельдь)
Роль
-
Розташування виробництва
3510, Мішкольц, Чаніквельдь, Угорщина
Організація
САНОФІ ВІНТРОП ІНДАСТРІА (виробництво, контроль якості, пакування, маркування, випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
1 ру де ля Вірж Амбаре ет Лаграв 33565 КАРБОН БЛАН CЕДЕКС, Франція
Організація
Опелла Хелскеа Хангері Кфт. (виробництво, контроль якості, пакування, маркування, випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
вул. Леваі 5, Верешедьхаз, 2112, Угорщина
Організація
ЄУРОАПІ Хангері Лтд. (мікробіологічний контроль ГЛЗ)
Роль
-
Розташування виробництва
Вул. То 1-5, Будапешт, 1045, Угорщина