Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/2905/01/01
Дата початку дії РП
2020 - 06 - 15
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
СЕНТІСС ФАРМА ПВТ. ЛТД.
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України № 699
Дата документу
22.04.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000034978
MPID
UA-000000000-000034978
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ДИКЛО-Ф
Діючі речовини
Диклофенак натрій
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
краплі очні 0,1 % по 5 мл у флаконі-крапельниці; по 1 флакону-крапельниці в пачці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
диклофенак (S01BC03)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
• Інгібування розвитку інтраопераційного міозу під час операції з приводу катаракти.
(Дикло-Ф не має характерних мідріатичних властивостей і не заміщує стандартні лікарські засоби, що спричиняють розширення зіниці).
• Лікування післяопераційного запального процесу після видалення катаракти та інших хірургічних втручань.
• Контроль вираженості больового синдрому та дискомфорту в офтальмології, що пов’язані з ушкодженнями епітелію рогівки після ексімер-фоторефракційної терапії (ФРК) або незначної непроникаючої травми.
• Контроль розвитку запального процесу після проведення аргонової лазерної трабекулопластики (АЛТ).
• Зменшення ознак і симптомів сезонного алергічного кон’юнктивіту (САК) в офтальмології.
• Лікування запального процесу та дискомфорту після хірургічного лікування косоокості.
• Лікування больового синдрому та дискомфорту в офтальмології після радіальної кератотомії.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Гіперчутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин.
Внутрішньоочне застосування препарату під час хірургічної процедури.
Як і інші нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), препарат протипоказаний пацієнтам із нападами бронхіальної астми, кропив’янкою, гострими ринітами, пов’язаними із застосуванням ацетилсаліцилової кислоти або інших препаратів, що пригнічують синтез простагландинів. Існує імовірність розвитку перехресної чутливості до ацетилсаліцилової кислоти, похідних фенілоцтової кислоти та інших НПЗЗ. Тому слід з обережністю призначати препарат пацієнтам із чутливістю до цих препаратів.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
3095
краплі очні 0,1 % по 5 мл у флаконі-крапельниці; по 1 флакону-крапельниці в пачці
Виробники
Організація
СЕНТІСС ФАРМА ПВТ. ЛТД.
Роль
-
Розташування виробництва
юридична адреса: 212/Д-1, Аширвад Комерціал Комплекс, Грін Парк, Нью Делі, 110016, Індія;