Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/16798/01/01
Дата початку дії РП
2023 - 01 - 14
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
АТ "Фармак"
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України № 699
Дата документу
22.04.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000034982
MPID
UA-000000000-000034982
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ДОТАВІСТ
Діючі речовини
Гадотерична кислота
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
розчин для ін’єкцій, 279,32 мг/мл (0,5 ммоль/мл); по 5 мл, або 10 мл, або 15 мл або по 20 мл або 60 мл, або 100 мл у флаконі, по 1 флакону у пачці; по 10 мл або 15 мл, або 20 мл у попередньо наповненому шприці; по 1 попередньо наповненому шприцу у блістері; по 1 або 5 блістерів у пачці з картону; по 10 мл або 15 мл, або 20 мл у попередньо наповненому шприці; по 1 попередньо наповненому шприцу, з окремо вкладеною голкою у контейнері та/або упором для пальців у блістері; по 1 або 5 блістерів у пачці з картону; по 10 мл або 15 мл, або 20 мл у попередньо наповненому шприці; по 1 попередньо наповненому шприцу у блістері з окремо вкладеною голкою у контейнері та/або упором для пальців у пачці; по 1 або 5 блістерів у пачці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
кислота гадотерова (V08CA02)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Використовується виключно з діагностичною метою, якщо застосування магнітно-резонансної томографії (МРТ) без контрастного підсилення не можливе.
Дорослі
Контрастне підсилення при МРТ.
МРТ головного та спинного мозку: виявлення пухлин мозку, хребта, оточуючих тканин, пролапсів міжхребцевих дисків, інфекційних захворювань.
МРТ всього тіла, включаючи візуалізацію патології нирок, серця, матки, яєчників, органів грудної і черевної порожнини, кістково-суглобової патології.
Ангіографія.
Діти (0–18 років)
Контрастне підсилення при МРТ.
МРТ головного та спинного мозку: виявлення пухлин мозку, хребта, оточуючих тканин, пролапсів міжхребцевих дисків, інфекційних захворювань.
МРТ всього тіла, включаючи візуалізацію патології нирок, серця, матки, яєчників, органів грудної і черевної порожнини, кістково-суглобової патології.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Гіперчутливість до гадотеревої кислоти, меглюміну або до будь-якого лікарського засобу, що містить гадоліній.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
3129
розчин для ін’єкцій, 279,32 мг/мл (0,5 ммоль/мл); по 15 мл у попередньо наповненому шприці; по 1 попередньо наповненому шприцу у блістері з окремо вкладеною голкою у контейнері та/або упором для пальців у пачці; по 5 блістерів у пачці
3109
розчин для ін’єкцій, 279,32 мг/мл (0,5 ммоль/мл); по 10 мл у попередньо наповненому шприці; по 1 попередньо наповненому шприцу у блістері; по 1 блістеру у пачці з картону
3119
розчин для ін’єкцій, 279,32 мг/мл (0,5 ммоль/мл); по 10 мл у попередньо наповненому шприці; по 1 попередньо наповненому шприцу, з окремо вкладеною голкою у контейнері та/або упором для пальців у блістері; по 1 блістеру у пачці з картону;
3124
розчин для ін’єкцій, 279,32 мг/мл (0,5 ммоль/мл); по 20 мл у попередньо наповненому шприці; по 1 попередньо наповненому шприцу, з окремо вкладеною голкою у контейнері та/або упором для пальців у блістері; по 5 блістерів у пачці з картону;
3123
розчин для ін’єкцій, 279,32 мг/мл (0,5 ммоль/мл); по 15 мл у попередньо наповненому шприці; по 1 попередньо наповненому шприцу, з окремо вкладеною голкою у контейнері та/або упором для пальців у блістері; по 5 блістерів у пачці з картону;
3125
розчин для ін’єкцій, 279,32 мг/мл (0,5 ммоль/мл); по 10 мл у попередньо наповненому шприці; по 1 попередньо наповненому шприцу у блістері з окремо вкладеною голкою у контейнері та/або упором для пальців у пачці; по 1 блістеру у пачці
3101
розчин для ін’єкцій, 279,32 мг/мл (0,5 ммоль/мл); по 5 мл у флаконі, по 1 флакону у пачці
3113
розчин для ін’єкцій, 279,32 мг/мл (0,5 ммоль/мл); по 15 мл у попередньо наповненому шприці; по 1 попередньо наповненому шприцу у блістері; по 1 блістеру у пачці з картону
3104
розчин для ін’єкцій, 279,32 мг/мл (0,5 ммоль/мл); по 10 мл у флаконі, по 1 флакону у пачці
3114
розчин для ін’єкцій, 279,32 мг/мл (0,5 ммоль/мл); по 20 мл у попередньо наповненому шприці; по 1 попередньо наповненому шприцу у блістері; по 1 блістеру у пачці з картону
3105
розчин для ін’єкцій, 279,32 мг/мл (0,5 ммоль/мл); по 15 мл у флаконі, по 1 флакону у пачці
3120
розчин для ін’єкцій, 279,32 мг/мл (0,5 ммоль/мл); по 15 мл у попередньо наповненому шприці; по 1 попередньо наповненому шприцу, з окремо вкладеною голкою у контейнері та/або упором для пальців у блістері; по 1 блістеру у пачці з картону;
3126
розчин для ін’єкцій, 279,32 мг/мл (0,5 ммоль/мл); по 15 мл у попередньо наповненому шприці; по 1 попередньо наповненому шприцу у блістері з окремо вкладеною голкою у контейнері та/або упором для пальців у пачці; по 1 блістеру у пачці
3106
розчин для ін’єкцій, 279,32 мг/мл (0,5 ммоль/мл); по 20 мл у флаконі, по 1 флакону у пачці
3116
розчин для ін’єкцій, 279,32 мг/мл (0,5 ммоль/мл); по 10 мл у попередньо наповненому шприці; по 1 попередньо наповненому шприцу у блістері; по 5 блістеру у пачці з картону
3121
розчин для ін’єкцій, 279,32 мг/мл (0,5 ммоль/мл); по 20 мл у попередньо наповненому шприці; по 1 попередньо наповненому шприцу, з окремо вкладеною голкою у контейнері та/або упором для пальців у блістері; по 1 блістеру у пачці з картону;
3127
розчин для ін’єкцій, 279,32 мг/мл (0,5 ммоль/мл); по 20 мл у попередньо наповненому шприці; по 1 попередньо наповненому шприцу у блістері з окремо вкладеною голкою у контейнері та/або упором для пальців у пачці; по 1 блістеру у пачці
3107
розчин для ін’єкцій, 279,32 мг/мл (0,5 ммоль/мл); по 60 мл у флаконі, по 1 флакону у пачці
3117
розчин для ін’єкцій, 279,32 мг/мл (0,5 ммоль/мл); по 15 мл у попередньо наповненому шприці; по 1 попередньо наповненому шприцу у блістері; по 5 блістеру у пачці з картону
3122
розчин для ін’єкцій, 279,32 мг/мл (0,5 ммоль/мл); по 10 мл у попередньо наповненому шприці; по 1 попередньо наповненому шприцу, з окремо вкладеною голкою у контейнері та/або упором для пальців у блістері; по 5 блістерів у пачці з картону;
3128
розчин для ін’єкцій, 279,32 мг/мл (0,5 ммоль/мл); по 10 мл у попередньо наповненому шприці; по 1 попередньо наповненому шприцу у блістері з окремо вкладеною голкою у контейнері та/або упором для пальців у пачці; по 5 блістерів у пачці
3108
розчин для ін’єкцій, 279,32 мг/мл (0,5 ммоль/мл); по 100 мл у флаконі, по 1 флакону у пачці
3118
розчин для ін’єкцій, 279,32 мг/мл (0,5 ммоль/мл); по 20 мл у попередньо наповненому шприці; по 1 попередньо наповненому шприцу у блістері; по 5 блістеру у пачці з картону
3130
розчин для ін’єкцій, 279,32 мг/мл (0,5 ммоль/мл); по 20 мл у попередньо наповненому шприці; по 1 попередньо наповненому шприцу у блістері з окремо вкладеною голкою у контейнері та/або упором для пальців у пачці; по 5 блістерів у пачці
Виробники
Організація
АТ "Фармак"
Роль
-
Розташування виробництва
Україна, 04080, м. Київ, вул. Кирилівська, 74