Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/12282/01/01
Дата початку дії РП
2017 - 04 - 27
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ОРГАНОСИН ЛАЙФСАЄНСИЗ (ЕФ ЗЕТ І)
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України № 699
Дата документу
22.04.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000034996
MPID
UA-000000000-000034996
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
КАНДЕЦИЛ HD
Діючі речовини
Гідрохлортіазид
Кандесартан цилексетил
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки, 32 мг/25 мг, по 10 таблеток у блістері, по 1, по 3, по 10 блістерів в коробці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
кандесартан та діуретики (C09DA06)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Есенціальна гіпертензія у дорослих пацієнтів у випадках, коли монотерапія кандесартану цилексетилом або гідрохлортіазидом є недостатньою.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Гіперчутливість до діючих речовин або до будь-якої з допоміжних речовин препарату, або до похідних сульфаніламідів (гідрохлортіазид є похідним сульфаніламідів). Тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну < 30мл/хв/1,73 м2 ППТ). Тяжка печінкова недостатність та/або застій жовчі. Стійка гіпокаліємія або гіперкальціємія. Подагра. Період вагітності та годування груддю. Дитячий вік до 18 років. Пацієнтам з цукровим діабетом або порушенням функції нирок (ШКФ <60 мл/хв/1,73 м2) протипоказане супутнє застосування препарату Кандецил HD з лікарськими засобами, що містять аліскірен (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).
Інструкція
КАНДЕЦИЛ_НD_699
.doc
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
3216
 
Чинний
таблетки, 32 мг/25 мг, по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери в коробці
3215
 
Чинний
таблетки, 32 мг/25 мг, по 10 таблеток у блістері, по 1 блістеру в коробці
3217
 
Чинний
таблетки, 32 мг/25 мг, по 10 таблеток у блістері, по 10 блістерів в коробці
Виробники
Організація
Евертоджен Лайф Саєнсиз Лімітед
Роль
-
Розташування виробництва
Плот №: Ес-8, Ес-9, Ес-13/Пі та Ес-14/Пі Ті Ес Ай Ай Сі, Фарма Ес І Зет, Грін Індастріал Парк, Полепаллі (Ві), Єдчерла (Ем), Махабубнагар, Телангана, ІH - 509 301, Індія