Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/20875/01/01
Дата початку дії РП
2025 - 06 - 12
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2030 - 06 - 12
Власник РП*
ЗАТ "Фармліга"
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України № 964
Дата документу
12.06.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000035038
MPID
UA-000000000-000035038
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
МІГРЕТАН
Діючі речовини
Алмотриптан
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 12,5 мг, по 3 таблетки у блістері, по 2 блістери у пачці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
алмотриптан (N02CC05)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Для швидкого лікування головного болю при нападах мігрені, з аурою чи без неї.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
- Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин лікарського засобу.
- Ішемічна хвороба серця в анамнезі або симптоми чи ознаки наявної (інфаркт міокарда, стенокардія, задокументована мовчазна стенокардія, стенокардія Принцметала), тяжка гіпертензія та неконтрольована легка або помірна гіпертензія.
- Цереброваскулярні порушення, транзиторна ішемічна атака (ТІА) або периферичні васкулярні розлади в анамнезі.
- Одночасний прийом ерготаміну, похідних ерготаміну (включаючи метисергід) або інших агоністів рецепторів 5-HT1B/1D.
- Тяжка печінкова недостатність (див. розділ «Спосіб застосування та дози»).
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
3323
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 12,5 мг, по 3 таблетки у блістері, по 2 блістери у пачці
Виробники
Організація
Шанель Медікал Анлімітед Компані (виробництво за повним циклом, випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Ірландія, Місто Лохрей, Дублін Роуд, Ко. Голвей, H62 FH90
Організація
Компліт Лабораторі Солюшн (додаткова дільниця контролю якості)
Роль
-
Розташування виробництва
Ірландія, Місто Голвей, Туам Роуд, Н91 Н520, Блоки 3а та 8, Іда Смул Бізнес Центр