Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/18249/01/01
Дата початку дії РП
2025 - 06 - 12
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Абботт Лабораторіз ГмбХ
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України № 964
Дата документу
12.06.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000035049
MPID
UA-000000000-000035049
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
БРУФЕН® РЕТАРД
Діючі речовини
Ібупрофен
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки пролонгованої дії, вкриті плівковою оболонкою, по 800 мг; по 10 таблеток у блістері; по 1 або 2 блістери у картонній коробці; по 14 таблеток у блістері, по 1 блістеру у картонній коробці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
ібупрофен (M01AE01)
Характеристики
Системи характеристик
Оригінальний
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
• Ревматоїдний артрит (включаючи ювенільний ревматоїдний артрит, або хворобу Стілла), анкілозуючий спондиліт, остеоартрит та інші неревматоїдні (серонегативні) артропатії.
• Несуглобові ревматичні та періартикулярні ураження, такі як плечолопатковий періартрит (капсуліт), бурсит, тендиніт, теносиновіт та біль у нижній частині спини; пошкодження м’яких тканин, такі як розтягнення та перенапруження.
• Для полегшення болю помірного та середнього ступеня, такого як біль при дисменореї, зубний та післяопераційний біль, а також для симптоматичного полегшення головного болю, у тому числі мігрені.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Відома гіперчутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин, зазначених у розділі «Склад».
Реакції гіперчутливості (наприклад астма, кропив’янка, ангіоневротичний набряк або риніт), що виникали після застосування ібупрофену, ацетилсаліцилової кислоти/ аспірину або інших нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ), в анамнезі.
Тяжка серцева недостатність (IV функціональний клас за критеріями Нью-Йоркської асоціації серця (NYHA)).
Тяжка печінкова недостатність.
Тяжка ниркова недостатність (клубочкова фільтрація ˂ 30 мл/хв).
Стани, що супроводжуються підвищеним ризиком кровотеч або активною кровотечею.
Шлунково-кишкова кровотеча або перфорація внаслідок попереднього застосування НПЗЗ в анамнезі.
Гострий або перенесений раніше виразковий коліт, хвороба Крона, рецидивуюча пептична виразка або шлунково-кишкова кровотеча (2 або більше окремих епізоди підтвердженого утворення виразки або кровотечі).
Третій триместр вагітності (див. розділ «Застосування у період вагітності або годування груддю»).
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
3340
таблетки пролонгованої дії, вкриті плівковою оболонкою, по 800 мг; по 14 таблеток у блістері, по 1 блістеру у картонній коробці
3338
таблетки пролонгованої дії, вкриті плівковою оболонкою, по 800 мг; по 10 таблеток у блістері; по 1 блістеру у картонній коробці
3339
таблетки пролонгованої дії, вкриті плівковою оболонкою, по 800 мг; по 10 таблеток у блістері; по 2 блістери у картонній коробці
Виробники
Організація
Фамар А.В.Е. Антоусса Плант
Роль
-
Розташування виробництва
Антоуса Авеню 7, Антоуса Аттика, 15349, Греція