Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/15586/01/03
Дата початку дії РП
2021 - 07 - 02
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ТОВ "Сандоз Україна"
Наказ МОЗ
наказ МОЗ України № 918
Дата документу
03.06.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000035130
MPID
UA-000000000-000035130
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ЛІНБАГ
Діючі речовини
Прегабалін
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
капсули тверді, по 75 мг, по 10 капсул у блістері, по 3 блістери в коробці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
прегабалін (N02BF02)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Нейропатичний біль
Препарат Лінбаг призначають для лікування нейропатичного болю у дорослих при ушкодженні периферичної та центральної нервової системи.
Епілепсія
Препарат Лінбаг призначають як додаткову терапію парціальних судомних нападів із вторинною генералізацією або без такої у дорослих.
Генералізований тривожний розлад
Препарат Лінбаг призначають для лікування генералізованого тривожного розладу у дорослих.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин лікарського засобу.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
3483
капсули тверді, по 75 мг, по 10 капсул у блістері, по 3 блістери в коробці
Виробники
Організація
Салютас Фарма ГмбХ (виробництвом за повним циклом)
Роль
-
Розташування виробництва
Отто-вон-Гюріке-Аллеє,1, 39179 Барлебен, Німеччина
Організація
Лек фармацевтична компанія д.д. (випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Веровшкова 57, Любляна 1526, Словенія
Організація
Генвеон Ілак Санай ве Тікарет А.С. (виробництво нерозфасованої продукції)
Роль
-
Розташування виробництва
Іноеню Махалезі, Гебзе Пластікцілер Організе Санай Болгезі, Махалезі 9. Кадде № 2, Гебзе-Кокаелі, 41400, Туреччина
Організація
Лек фармацевтична компанія д.д. (первинне та вторинне пакування)
Роль
-
Розташування виробництва
Трімліні, 2Д, 9220 Лендава, Словенія
Організація
Новартіс Фармасьютікал Мануфактуринг ЛЛС (первинне та вторинне пакування, контроль серії (окрім мікробіологічного)
Роль
-
Розташування виробництва
вул. Веровшкова 57, Любляна 1000, Словенія
Організація
С.К.Сандоз С.Р.Л. (контроль серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Румунія, вул. Лівезені, 7А, 540472, Тиргу Муреш, округ Муреш