Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/6295/02/01
Дата початку дії РП
2017 - 06 - 12
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
БІОКОДЕКС
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України № 1326
Дата документу
21.08.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000035330
MPID
UA-000000000-000035330
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ЕНТЕРОЛ 250
Діючі речовини
*сахароміцети буларді cncm i-745
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
капсули по 250 мг, по 10 або по 20, або по 30, або по 50 капсул у пляшці скляній; по 1 пляшці скляній у картонній коробці; по 5 капсул у блістері; по 2 або по 4, або по 6 блістерів у картонній коробці; по 6 капсул у блістері; по 5 блістерів у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
сахароміцети булардії (A07FA02)
Характеристики
Системи характеристик
Біологічного походження
Оригінальний
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Профілактика та лікування колітів і діареї, пов’язаних з прийомом антибіотиків. Дисбіоз кишечнику. Гостра та хронічна бактеріальна діарея. Гостра вірусна діарея. Синдром подразненого кишечнику. Діарея мандрівника. Псевдомембранозний коліт і захворювання, зумовлені Clostridium difficile. Діарея, пов’язана з довгостроковим ентеральним харчуванням.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Гіперчутливість до будь-якого компонента препарату. Препарат протипоказаний пацієнтам зі встановленим центральним або периферичним венозним катетером; пацієнтам у критичному стані та пацієнтам з ослабленим імунітетом через ризик фунгемії (див. розділ «Особливі заходи безпеки»); пацієнтам, які перебувають на лікуванні у відділенні інтенсивної терапії; імунокомпрометованим пацієнтам, таким як: ВІЛ-інфіковані, онкологічні хворі, з трансплантованим органом, які отримують хіміо- та/або променеву терапію та/або тривало високі дози кортикостероїдів.
Інструкція
ЕНТЕРОЛ_250_632
.doc
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
3934
 
капсули по 250 мг, по 6 капсул у блістері; по 5 блістерів у картонній коробці
3924
 
капсули по 250 мг, по 30 капсул у пляшці скляній; по 1 пляшці скляній у картонній коробці
3925
 
капсули по 250 мг, по 50 капсул у пляшці скляній; по 1 пляшці скляній у картонній коробці
3911
 
капсули по 250 мг, по 10 капсул у пляшці скляній; по 1 пляшці скляній у картонній коробці
3923
 
капсули по 250 мг, по 20 капсул у пляшці скляній; по 1 пляшці скляній у картонній коробці
3929
 
капсули по 250 мг, по 5 капсул у блістері; по 2 блістери у картонній коробці
3932
 
капсули по 250 мг, по 5 капсул у блістері; по 4 блістери у картонній коробці
3933
 
капсули по 250 мг, по 5 капсул у блістері; по 6 блістерів у картонній коробці
Виробники
Організація
БІОКОДЕКС
Роль
-
Розташування виробництва
Французька Республіка, адреса виробництва: 1 Авеню Блез Паскаль, 60000 Бове