Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/9067/01/01
Дата початку дії РП
2018 - 12 - 18
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ТОВ "АСТРАФАРМ"
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України №633
Дата документу
11.04.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000035377
MPID
UA-000000000-000035377
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ОМЕПРАЗОЛ
Діючі речовини
Омепразол
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
капсули по 20 мг; по 10 капсул у блістері; по 1, по 2, по 3 або по 4 блістери в коробці з картону
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
омепразол (A02BC01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Доброякісна виразка шлунка і виразка дванадцятипалої кишки, у т. ч. пов’язана з прийомом нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ); ерадикація Helicobacter pylori (у складі комбінованої терапії з антибактеріальними засобами); гастроезофагеальна рефлюксна хвороба; профілактика аспірації кислотного вмісту шлунка; синдром Золлінгера-Еллісона; послаблення симптомів кислотозалежної диспепсії.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до омепразолу, до заміщених бензімідазолів або до будь-яких інших компонентів препарату. Омепразол, як і інші інгібітори протонної помпи, не слід приймати разом із нелфінавіром та атазанавіром.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
3993
капсули по 20 мг; по 10 капсул у блістері; по 1 блістеру в коробці з картону
4021
капсули по 20 мг; по 10 капсул у блістері; по 2 блістери в коробці з картону
4022
капсули по 20 мг; по 10 капсул у блістері; по 3 блістери в коробці з картону
4023
капсули по 20 мг; по 10 капсул у блістері; по 4 блістери в коробці з картону
Виробники
Організація
ТОВ "АСТРАФАРМ"
Роль
-
Розташування виробництва
Україна, 08132, Київська обл., Бучанський р-н, м. Вишневе, вул. Київська, 6