НІМІД®

Реєстраційне посвідчення

Номер РП

UA/7649/02/01

Дата початку дії РП

2020 - 10 - 23

Статус РП

Чинний

Чинний до (включно)

Безстроково

Власник РП*

ТОВ "ГЛЕДФАРМ ЛТД"

Наказ МОЗ

Наказ МОЗ України № 755

Дата документу

30.04.2025

Ідентифікатори

Національний PMS ID *

000035672

MPID

UA-000000000-000035672

Відповідає параметрам переліків

Переліки/Реєстри/Номенклатури

-

Найменування лікарського засобу

Загальна назва лікарського засобу

НІМІД®

Діючі речовини

Німесулід

Основні відомості

Дозована фармацевтична форма

-

Комбінована фармацевтична дозована форма

-

Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*

Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря

Придатний до застосування в педіатрії

Опис розфасування

таблетки по 100 мг, для виробника КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД, Індія: по 10 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній упаковці; по 10 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній упаковці; по 10 упаковок у картонній коробці; для виробника ТОВ "КУСУМ ФАРМ", Україна: по 10 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній упаковці; по 10 таблеток у блістері; по 10 блістерів у картонній коробці

Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено

Взаємодія з лікарськими засобами

Класифікація

Клас АТХ

німесулід (M01AX17)

Клас АТХ

німесулід (M01AX17)

Орфанне призначення

Терапевтичні показання

Опис терапевтичного показання

Описовий підсумок терапевтичних показань | 1

Лікування гострого болю, первинної дисменореї. Німесулід слід застосовувати тільки як препарат другої лінії. Рішення про призначення німесуліду потрібно приймати на основі оцінки усіх ризиків для конкретного пацієнта.

Описовий підсумок терапевтичних показань | 2

Лікування гострого болю, первинної дисменореї. Німесулід слід застосовувати тільки як препарат другої лінії. Рішення про призначення німесуліду потрібно приймати на основі оцінки усіх ризиків для конкретного пацієнта.

Опис протипоказань

Протипоказання | 1

Відома підвищена чутливість до німесуліду, до будь-якого іншого НПЗЗ або до будь-якої з допоміжних речовин лікарського засобу. Гіперергічні реакції в анамнезі (наприклад, бронхоспазм, риніт, кропив’янка) у зв’язку із застосуванням ацетилсаліцилової кислоти або інших НПЗЗ. Гепатотоксичні реакції на німесулід в анамнезі. Супутнє застосування інших речовин з потенційною гепатотоксичністю. Алкоголізм та наркотична залежність. Шлунково-кишкові кровотечі або перфорації в анамнезі, пов’язані з попереднім застосуванням НПЗЗ. Пептична виразка у фазі загострення чи наявність в анамнезі кровотечі у травному тракті, виразки, або перфорації. Цереброваскулярна кровотеча або інші крововиливи, а також захворювання, що супроводжуються кровоточивістю. Тяжкі порушення згортання крові. Тяжка серцева недостатність. Тяжке порушення функції нирок. Порушення функції печінки. Гарячка та/або грипоподібні симптоми. Дитячий вік до 12 років. Третій триместр вагітності та період годування груддю (див. розділи «Застосування у період вагітності або годування груддю» та «Доклінічні дані з безпеки»).

Протипоказання | 2

Відома підвищена чутливість до німесуліду, до будь-якого іншого НПЗЗ або до будь-якої з допоміжних речовин лікарського засобу. Гіперергічні реакції в анамнезі (наприклад, бронхоспазм, риніт, кропив’янка) у зв’язку із застосуванням ацетилсаліцилової кислоти або інших НПЗЗ. Гепатотоксичні реакції на німесулід в анамнезі. Супутнє застосування інших речовин з потенційною гепатотоксичністю. Алкоголізм та наркотична залежність. Шлунково-кишкові кровотечі або перфорації в анамнезі, пов’язані з попереднім застосуванням НПЗЗ. Пептична виразка у фазі загострення чи наявність в анамнезі кровотечі у травному тракті, виразки, або перфорації. Цереброваскулярна кровотеча або інші крововиливи, а також захворювання, що супроводжуються кровоточивістю. Тяжкі порушення згортання крові. Тяжка серцева недостатність. Тяжке порушення функції нирок. Порушення функції печінки. Гарячка та/або грипоподібні симптоми. Дитячий вік до 12 років. Третій триместр вагітності та період годування груддю (див. розділи «Застосування у період вагітності або годування груддю» та «Доклінічні дані з безпеки»).

Інструкція

НІМІД_755_заміна_21.05.2025_jOAH1Kf

.doc

Комплекти

4567

Чинний

таблетки по 100 мг, по 10 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній упаковці

4571

Чинний

таблетки по 100 мг, по 10 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній упаковці; по 10 упаковок у картонній коробці

4572

Чинний