Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/16928/01/03
Дата початку дії РП
2023 - 02 - 25
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ОРГАНОСИН ЛАЙФСАЄНСИЗ (ЕФ ЗЕТ І)
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України №633
Дата документу
11.04.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000035730
MPID
UA-000000000-000035730
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ІЗІКАРД® A
Діючі речовини
Амлодипін
Телмісартан
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки по 80 мг/5 мг; по 7 таблеток в алюмінієвому блістері, по 2 або 4 блістери у картонній коробці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
тельмісартан і амлодипін (C09DB04)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
－ Есенціальна гіпертензія у дорослих пацієнтів з артеріальним тиском, адекватно контрольованим комбінацією амлодипіну і телмісартану, які застосовують як два окремих препарати. － Есенціальна гіпертензія у дорослих пацієнтів, артеріальний тиск яких не регулюється за допомогою монотерапії амлодипіном або телмісартаном.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до діючих речовин, до похідних дигідропіридину або до будь-якої допоміжної речовини. － Обструктивні біліарні порушення. － Тяжка печінкова недостатність. － Артеріальна гіпотензія тяжкого ступеня. － Обструкція вихідного тракту лівого шлуночка (включаючи аортальний стеноз високого ступеня). － Гемодинамічно нестабільна серцева недостатність після перенесеного гострого інфаркту міокарда. － Шок (включаючи кардіогенний шок). － Одночасне застосування з аліскіреном у пацієнтів з цукровим діабетом та/або порушенням функції нирок (ШКФ < 60 мл/хв/1,73 м2). － Вагітність. － Період годування груддю. － Дитячій вік до 18 років.
Інструкція
ІЗІКАРД_А_633_x6JCDnT
.doc
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
4690
 
Чинний
таблетки по 80 мг/5 мг; по 7 таблеток в алюмінієвому блістері, по 4 блістери у картонній коробці
4678
 
Чинний
таблетки по 80 мг/5 мг; по 7 таблеток в алюмінієвому блістері, по 2 блістери у картонній коробці
Виробники
Організація
Евертоджен Лайф Саєнсиз Лімітед
Роль
-
Розташування виробництва
Плот №: Ес-8, Ес-9, Ес-13/Пі та Ес-14/Пі Ті Ec Ай Ай Сі, Фарма Ес І Зет, Грін Індастріал Парк, Полепаллі (Ві), Єдчерла (Ем), Махабубнагар, Телангана, ІH-509 301, Індія