Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/16929/01/01
Дата початку дії РП
2023 - 02 - 10
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2028 - 02 - 10
Власник РП*
ОРГАНОСИН ЛАЙФСАЄНСИЗ (ЕФ ЗЕТ І)
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України №633
Дата документу
11.04.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000035757
MPID
UA-000000000-000035757
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ІЗІКАРД® Н
Діючі речовини
Гідрохлортіазид
Телмісартан
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки по 40 мг/12,5 мг, по 7 таблеток в алюмінієвому блістері, по 2 блістери у картонній коробці; по 7 таблеток в алюмінієвому блістері, по 4 блістери у картонній коробці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
тельмісартан і діуретики (C09DA07)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Артеріальна гіпертензія. ІЗІКАРД® H у фіксованій дозовій комбінації показаний для застосування, якщо прийом телміcартану як монотерапії не забезпечує належного контролю артеріального тиску.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Гіперчутливість до діючих речовин або до будь-якого з компонентів препарату. Гіперчутливість до інших похідних сульфонаміду. Холестатичні та біліарні обструктивні порушення. Тяжкі порушення функції печінки. Одночасне застосування ІЗІКАРД® H та аліскіренвмісних продуктів протипоказано хворим на цукровий діабет або з нирковою недостатністю (ШКФ < 60 мл/хв/1,73 м2). Анурія, тяжкі порушення функції нирок (кліренс креатиніну < 30 мл/хв). Рефрактерна гіпокаліємія/гіпонатріємія, гіперкальціємія. Симптомна гіперурикемія (подагра). Вагітність або період, коли жінка планує вагітність. Годування груддю. Дитячий вік (до 18 років).
Інструкція
ІЗІКАРД_H_633
.doc
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
4737
 
Чинний
таблетки по 40 мг/12,5 мг, по 7 таблеток в алюмінієвому блістері, по 4 блістери у картонній коробці
4754
 
Чинний
таблетки по 40 мг/12,5 мг, по 7 таблеток в алюмінієвому блістері, по 2 блістери у картонній коробці
Виробники
Організація
Евертоджен Лайф Саєнсиз Лімітед
Роль
-
Розташування виробництва
Плот №: Ес-8, Ес-9, Ес-13/Пі та Ес-14/Пі Ті Ec Ай Ай Сі, Фарма Ес І Зет, Грін Індастріал Парк, Полепаллі (Ві), Єдчерла (Ем), Махабубнагар, Телангана, ІH-509 301, Індія