Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/8715/01/01
Дата початку дії РП
2018 - 03 - 21
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Медокемі ЛТД
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України № 755
Дата документу
30.04.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000035850
MPID
UA-000000000-000035850
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
АПОНІЛ
Діючі речовини
Німесулід
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки по 100 мг по 10 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній коробці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
німесулід (M01AX17)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікування гострого болю. Лікування первинної дисменореї. Німесулід слід застосовувати тільки як препарат другої лінії. Рішення про призначення німесуліду повинно прийматися на основі оцінки усіх ризиків для конкретного пацієнта.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до німесуліду або до будь-якого компонента препарату. Прояви гіперчутливості (наприклад: бронхоспазм, риніт, кропив’янка, поліпи в носі) в анамнезі, зокрема реакції на прийом ацетилсаліцилової кислоти чи інших нестероїдних протизапальних препаратів. Гепатотоксичні реакції на прийом німесуліду в анамнезі. Супутнє застосування інших потенційно гепатотоксичних речовин. Алкоголізм, наркотична залежність. Шлунково-кишкові кровотечі або перфорації в анамнезі, пов’язані з попереднім застосуванням нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ). Пептична виразка / кровотеча у фазі загострення чи в анамнезі (щонайменше два різних епізоди підтвердженого виразкового ураження або кровотечі). Цереброваскулярна кровотеча або інші крововиливи, а також захворювання, що супроводжуються кровоточивістю. Тяжкі порушення згортання крові. Тяжка серцева недостатність. Тяжкі порушення функції нирок. Порушення функції печінки. Гарячка та/або грипоподібні симптоми. Дитячий вік до 12 років. Третій триместр вагітності та період годування груддю (див. розділ «Застосування у період вагітності або годування груддю»).
Інструкція
АПОНІЛ_755
.doc
Виробники
Організація
Медокемі Лімітед
Роль
-
Розташування виробництва
Ажиос Атанассіос Індустріальна Зона, Міхаіл Іраклеус 2, Ажиос Атанассіос, Лімассол, 4101, Кіпр
Організація
Медокемі ЛТД (Центральний Завод)
Роль
-
Розташування виробництва
1-10, вул. Константинуполес, Лімассол, 3011, Кіпр