Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/8165/02/01
Дата початку дії РП
2018 - 02 - 20
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ЗАТ Фармацевтичний Завод ЕГІС
Наказ МОЗ
наказ МОЗ України № 633
Дата документу
11.04.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000035881
MPID
UA-000000000-000035881
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ЛУЦЕТАМ®
Діючі речовини
Пірацетам
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
розчин для ін'єкцій, 200 мг/мл, по 5 мл (1 г) в ампулі; по 5 ампул у блістері; по 2 блістери в картонній коробці; по 15 мл (3 г) в ампулі; по 4 ампули в блістері, по 1 або 5 блістерів у картонній коробці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
пірацетам (N06BX03)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Дорослі:
- симптоматичне лікування патологічних станів, що супроводжуються погіршенням пам’яті, когнітивними розладами, за винятком діагностованої деменції (слабоумства);
- лікування кортикальної міоклонії у складі моно- або комплексної терапії.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до пірацетаму або похідних піролідону, а також до інших компонентів препарату.
Гостре порушення мозкового кровообігу (геморагічний інсульт).
Термінальна стадія ниркової недостатності.
Хорея Хантінгтона.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
4946
розчин для ін'єкцій, 200 мг/мл, по 5 мл (1 г) в ампулі; по 5 ампул у блістері; по 2 блістери в картонній коробці
4962
розчин для ін'єкцій, 200 мг/мл, по 15 мл (3 г) в ампулі; по 4 ампули в блістері, по 1 блістеру у картонній коробці
4964
розчин для ін'єкцій, 200 мг/мл, по 15 мл (3 г) в ампулі; по 4 ампули в блістері, по 5 блістерів у картонній коробці
Виробники
Організація
ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС
Роль
-
Розташування виробництва
1165, м. Будапешт, вул. Бекеньфелді, 118-120, Угорщина