Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/5409/02/01
Дата початку дії РП
2021 - 11 - 03
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Пі енд Джі Хелс Джермані ГмбХ
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України № 755
Дата документу
30.04.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000035983
MPID
UA-000000000-000035983
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
НЕЙРОБІОН
Діючі речовини
Піридоксину гідрохлорид
Тіаміну гідрохлорид
Ціанокобаламін
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
розчин для ін'єкцій по 3 мл в ампулі; по 3 ампули в картонній коробці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
Вітамін В1 в комбінаціїї з вітаміном В6 та/або вітаміном В12 (A11DB)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Неврологічні захворювання, що супроводжуються тяжкою недостатністю вітамінів В1, В6 і В12, що не може бути усунута за допомогою пероральних засобів.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до діючих речовин або до будь-якої з допоміжних речовин.
Вітамін В1 протипоказаний при алергічних захворюваннях.
Вітамін B6 протипоказаний при виразковій хворобі шлунка і дванадцятипалої кишки у стадії загострення (оскільки можливе підвищення кислотності шлункового соку).
Вітамін B12 протипоказаний при еритремії, еритроцитозі, тромбоемболії.
Протипоказано застосовувати дітям (віком до 18 років).
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
5143
розчин для ін'єкцій по 3 мл в ампулі; по 3 ампули в картонній коробці
Виробники
Організація
СЕНЕКСІ HSC (повний цикл виробництва)
Роль
-
Розташування виробництва
вул. Луї Пастера, 2, ЕРУВІЛЬ СЕНТ КЛЕР, 14200, Франція