Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/17559/01/01
Дата початку дії РП
2025 - 06 - 27
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Туліп Лаб Прайвіт Лімітед
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України № 1028
Дата документу
27.06.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000036064
MPID
UA-000000000-000036064
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
БРОДІПІМ 1 Г
Діючі речовини
Цефепім
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
порошок для розчину для ін'єкцій по 1000 мг; 1 флакон з порошком у картонній коробці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
цефепім (J01DE01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Дорослі
Інфекції, спричинені чутливою до препарату мікрофлорою:
Інфекції нижніх дихальних шляхів, включаючи пневмонію і бронхіт;
інфекції сечових шляхів (як ускладнені, наприклад пієлонефрит, так і без ускладнень);
інфекції шкіри та м’яких тканин;
інтраабдомінальні інфекції, включаючи перитоніт та інфекції жовчних шляхів;
септицемія.
Емпірична терапія пацієнтів із нейтропенічною гарячкою.
Профілактика післяопераційних ускладнень в інтраабдомінальній хірургії
Діти
Пневмонія;
інфекції сечовивідних шляхів, у тому числі пієлонефрит;
інфекції шкіри та підшкірної клітковини;
септицемія;
емпірична терапія пацієнтів із нейтропенічною гарячкою;
бактеріальний менінгіт.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Препарат протипоказаний пацієнтам з реакціями гіперчутливості до цефепіму або до L-аргініну, а також до антибіотиків цефалоспоринового ряду, пеніцилінів або інших β -лактамних антибіотиків.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
5331
порошок для розчину для ін'єкцій по 1000 мг; 1 флакон з порошком у картонній коробці
Виробники
Організація
Зейсс Фармас’ютікелс Пвт. Лтд.
Роль
-
Розташування виробництва
Дільниця № 72, ЕПІП, фаза-1, Джармаджри, Бадді, Район-Солан, Хімачал Прадеш, Індія
Організація
Свісс Парентералз Лтд.
Роль
-
Розташування виробництва
Юніт II, Плот 402, 412-414 Керала Індастріал Істейт, ГІДС, Ніар Бавла, Ахмедабад, Гуджарат, 382220, Індія