Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/18106/01/01
Дата початку дії РП
2025 - 06 - 27
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Сантен АТ
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України № 1028
Дата документу
27.06.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000036072
MPID
UA-000000000-000036072
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
КОСОПТ БК
Діючі речовини
Дорзоламід
Тимолол
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
краплі очні, розчин; по 10 мл у флаконі з дозатором та кришкою; по 1 флакону з дозатором та кришкою з контролем першого розкриття в картонній коробці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
тимолол, комбінації (S01ED51)
Характеристики
Системи характеристик
Оригінальний
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікування підвищеного внутрішньоочного тиску у пацієнтів із відкритокутовою глаукомою або псевдоексфоліативною глаукомою, коли місцеве застосування одних лише бета-блокаторів є недостатнім.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Косопт БК протипоказаний пацієнтам із:
• реактивними захворюваннями дихальних шляхів, у тому числі бронхіальною астмою або бронхіальною астмою в анамнезі, або тяжким хронічним обструктивним захворю-ванням легень;
• синусовою брадикардією, синдромом слабкості синусового вузла, синоатріальним блоком, атріовентрикулярною блокадою II або III ступеня, що не контролюється карді-остимулятором, вираженою серцевою недостатністю, кардіогенним шоком;
• тяжким порушенням функції нирок (кліренс креатиніну CrCl < 30 мл/хв) або гіперхло-ремічним ацидозом;
• підвищеною чутливістю до однієї або обох діючих речовин або до будь-якої з допомі-жних речовин препарату.
Зазначені вище протипоказання характерні для діючих речовин препарату і не є специфічни-ми для комбінації.
Комплекти
Виробники
Організація
Сантен АТ (виробник, відповідальний за випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Келлопортінкату 1, Тампере, 33100, Фінляндія
Організація
Тyбілюкс Фарма С.П.А. (виробник, відповідальний за виробництво in-bulk, первинну та вторинну упаковку, випробування щодо якості)
Роль
-
Розташування виробництва
Віа Костаріка, 20/22, Помеція, 00071, Італiя