UA/17543/01/01

2025 - 06 - 27

Чинний

Безстроково

ААР ФАРМА ФЗ-ЛЛС

Наказ МОЗ України № 1028

27.06.2025

000036126

UA-000000000-000036126

Для лікування інфекцій, збудники яких чутливі до компонентів лікарського засобу, у дорослих та дітей, зокрема у доношених новонароджених (від народження): – негоспітальна та внутрішньогоспітальна пневмонії; – гострий бактеріальний отит середнього вуха; – ускладнені інфекції шкіри та м’яких тканин; – ускладнені інфекції сечовивідних шляхів (включаючи пієлонефрит) – інфекції кісток і суглобів; – інфекції органів черевної порожнини; – бактеріальний менінгіт; – гонорея. Лікарський засіб можна застосовувати для: – лікування гострого ускладнення хронічної обструктивної хвороби легень у дорослих; – лікування пацієнтів з бактеріємією, яка виникла у зв’язку з будь-якою з зазначених інфекцій або якщо є підозра на будь-яку із вищезазначених інфекцій; – передопераційної профілактики інфекцій при хірургічному втручанні. Слід брати до уваги офіційні рекомендації щодо відповідного застосування антибактеріальних засобів.

Підвищена чутливість до сульбактаму, цефтриаксону або будь-якого іншого цефалоспорину. Наявність в анамнезі тяжких реакцій гіперчутливості (наприклад анафілактичних реакцій) до будь-якого іншого типу бета-лактамних антибактеріальних засобів (пеніцилінів, монобактамів та карбапенемів). Цефтриаксон протипоказаний: недоношеним новонародженим віком ≤ 41 тиждень із урахуванням терміну внутрішньоутробного розвитку (гестаційний вік + вік після народження)*; доношеним новонародженим (віком ≤ 28 днів): - із гіпербілірубінемією, жовтяницею, гіпоальбумінемією або ацидозом, — оскільки при таких станах зв’язування білірубіну, імовірно, порушене*; - які потребують (або очікується, що потребуватимуть) внутрішньовенного введення препаратів кальцію або інфузій кальцієвмісних розчинів, — оскільки існує ризик утворення преципітатів кальцієвої солі цефтриаксону (див. розділи «Особливості застосування» та «Побічні реакції»). * У дослідженнях іn vitro було показано, що цефтриаксон може витісняти білірубін зі зв’язку з альбуміном сироватки крові, що спричиняє ризик розвитку білірубінової енцефалопатії у таких пацієнтів. Перед внутрішньом’язовим введенням цефтриаксону слід обов’язково виключити наявність протипоказань до застосування лідокаїну, якщо його застосовують як розчинник (див. розділ «Особливості застосування»). Див. інструкцію для медичного застосування лідокаїну, особливо розділ «Протипоказання». Розчини цефтриаксону, що містять лідокаїн, ніколи не слід вводити внутрішньовенно.

Зейсс Фармас’ютікелс Пвт. Лтд.

-