Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/18064/01/01
Дата початку дії РП
2025 - 06 - 27
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ТОВ "Сандоз Україна"
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України № 1028
Дата документу
27.06.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000036130
MPID
UA-000000000-000036130
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ЦЕФМА ДИТЯЧА СУСПЕНЗІЯ
Діючі речовини
Цефподоксим
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
порошок для оральної суспензії, 40 мг/5 мл, по 50 або 100 мл у флаконі; по 1 флакону та шприцу у картонній коробці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
цефподоксим (J01DD13)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Інфекції, спричинені чутливими до цефподоксиму збудниками. Лікарський засіб придатний для перорального застосування при лікуванні дітей віком від 4 тижнів до 12 років:
Інфекції ЛОР-органів:
тонзиліт, фарингіт;
синусит;
гострий середній отит.
Інфекції дихальних шляхів:
пневмонія / бронхопневмонія;
раптове загострення гострого бронхіту (РЗГБ).
Неускладнені інфекції сечовивідних шляхів.
Інфекції шкірного покриву і м'яких тканин.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до цефподоксиму, препаратів групи цефалоспоринів або до будь-якого з компонентів лікарського засобу.
Реакція підвищеної чутливості негайного типу або тяжкого ступеня в анамнезі на пеніцилін або будь-який інший тип бета-лактамних препаратів.
Оскільки лікарський засіб містить аспартам, то цей лікарський засіб не застосовують дітям, які страждають на фенілкетонурію.
Для новонароджених віком до 28 днів та немовлят віком від 4 тижнів до 3 місяців з нирковою недостатністю застосування лікарського засобу не рекомендується, оскільки такий досвід відсутній.
Комплекти
Виробники
Організація
Салютас Фарма ГмбХ (вторинне пакування)
Роль
-
Розташування виробництва
Отто-вон-Гюріке-Аллеє 1, Барлебен, Саксонія-Анхальт, 39179, Німеччина
Організація
Сандоз ГмбХ - Виробнича дільниця Антиінфекційні ГЛЗ та Хімічні Операції Кундль (АІХО ГЛЗ Кундль) (виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, тестування, випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Біохеміштрассе 10, 6250 Кундль, Австрія