Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/3620/01/01
Дата початку дії РП
2020 - 01 - 17
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Публічне акціонерне товариство "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод"
Наказ МОЗ
НАКАЗ МОЗ 777
Дата документу
07.05.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000035791
MPID
UA-000000000-000035791
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
КОФАЛЬГІН
Діючі речовини
*кофеїн-бензоату натрію
Метамізол натрій
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
-
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки; по 10 таблеток у блістері; по 1 блістеру в пачці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
метамізол натрій, комбінації без психолептиків (N02BB52)
Характеристики
Системи характеристик
Національного виробництва
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Помірно виражений больовий синдром, головний біль, невралгії, артрити, міозити, ревматизм; як жарознижувальний засіб при гарячці різного походження.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
• підозра на гостру хірургічну патологію;
• органічні захворювання серцево-судинної системи (у тому числі гострий інфаркт міокарда, виражений атеросклероз, некомпенсована серцева недостатність, пароксизмальна тахікардія);
• гіпертрофія передміхурової залози із затримкою сечі;
• дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази;
• літній вік;
• дитячий вік до 14 років.
Не застосовувати разом з інгібіторами моноаміноксидази (МАО) та протягом 2 тижнів після припинення застосування інгібіторів МАО.
Протипоказання | 2
• Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату;
• гіперчутливість до похідних піразолону, інших похідних ксантинів (теофілін, еуфілін, теобромін);
• артеріальна гіпертензія;
• глаукома;
• підвищена збудливість;
• порушення сну;
• виражені порушення функції печінки та нирок;
• порушення функції кісткового мозку або захворювання кровотворної системи: анемія будь-якої етіології, цитостатична або інфекційна нейтропенія, агранулоцитоз (індукований метамізолом, іншими піразолонами або піразолідинами в анамнезі), лейкопенія;
• бронхіальна астма;
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
4806
таблетки; по 10 таблеток у блістері; по 1 блістеру в пачці
Виробники
Організація
Публічне акціонерне товариство "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод"
Роль
-
Розташування виробництва
Україна, 03134, м. Київ, вул. Миру, 17
Організація
Товариство з обмеженою відповідальністю "Агрофарм"
Роль
-
Розташування виробництва
Україна, 08200, Київська обл., м. Ірпінь, вул. Центральна, 113-А