Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/6966/01/01
Дата початку дії РП
2017 - 06 - 12
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ПРАТ "ФІТОФАРМ"
Наказ МОЗ
НАКАЗ МОЗ 777
Дата документу
07.05.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000035459
MPID
UA-000000000-000035459
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ДЕНТАГЕЛЬ®
Діючі речовини
Метронідазолу бензоат
Хлоргексидину диглюконат (20% розчин)
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Опис розфасування
гель для ясен; по 20 г у тубі; по 1 тубі в пачці з картону
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
Протимікробні та антисептичні препарати для місцевого застосування в стоматології (A01AB)
Характеристики
Системи характеристик
Національного виробництва
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Для лікування інфекційно-запальних захворювань пародонту та слизової оболонки ротової порожнини.
Катаральний, гіпертрофічний гінгівіт, гострий та хронічний перебіг.
Гострий виразково-некротичний гінгівіт (гінгівіт Венсана).
Генералізований пародонтит, хронічний та загострений перебіг.
Травма слизової оболонки порожнини рота, спричинена зубними протезами.
Альвеоліт (запалення лунки після видалення зуба).
Для профілактики загострень хронічного гінгівіту та пародонтиту.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до метронідазолу, хлоргексидину, а також похідних нітроімідазолу та будь-яких компонентів, що входять до складу лікарського засобу (див. розділ «Склад»).
Протипоказаний пацієнтам із підтвердженою дискразією крові або дискразією крові в анамнезі.
Протипоказаний пацієнтам із захворюваннями периферичної і центральної нервової системи.
Дитячий вік (до 18 років).
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
4138
гель для ясен; по 20 г у тубі; по 1 тубі в пачці з картону
Виробники
Організація
ПРАТ "ФІТОФАРМ" (відповідальний за виробництво, первинне пакування, контроль якості та випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Україна, 08303, Київська обл., м. Бориспіль, вул. Чумацька, 17
Організація
АТ "Лубнифарм" (відповідальний за виробництво, первинне, вторинне пакування, контроль якості)
Роль
-
Розташування виробництва
Україна, 37500, Полтавська обл., м. Лубни, вул. Барвінкова, будинок 16
Організація
ПРАТ "ФІТОФАРМ" (відповідальний за вирбництво, первинне пакування, контроль якості та випсук серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Україна, 84500, Донецька обл., м. Бахмут, вул. Сибірцева, 2 (відповідальний за вирбництво, первинне пакування, контроль якості та випсук серії)