Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/0054/04/01
Дата початку дії РП
2020 - 02 - 25
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ЮСБ Фарма С.А
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України № 298
Дата документу
09.03.2026
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000035565
MPID
UA-000000000-000035565
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
НООТРОПІЛ®
Діючі речовини
Пірацетам
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 1200 мг: по 10 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній пачці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
пірацетам (N06BX03)
Характеристики
Системи характеристик
Оригінальний
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Дорослі:
- симптоматичне лікування патологічних станів, що супроводжуються погіршенням пам’яті, когнітивними розладами, за винятком діагностованої деменції (слабоумства);
- лікування кортикальної міоклонії як монопрепарат або у складі комплексної терапії. Для перевірки чутливості до пірацетаму можна провести пробний курс лікування протягом обмеженого періоду часу.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до пірацетаму або похідних піролідону, а також до інших компонентів препарату.
Гостре порушення мозкового кровообігу (геморагічний інсульт).
Термінальна стадія ниркової недостатності.
Хорея Хантінгтона.
Комплекти
Виробники
Організація
ЮСБ Фарма
Роль
-
Розташування виробництва
Чемін Дю Форіест 1, Браіне-Л’аллеуд, 1420, Бельгія
Організація
СЖС Лаб Сімон СА (додаткова дільниця контролю якості)
Роль
-
Розташування виробництва
Війо Шемен дю Поет 10, Вавр, 1301, Бельгія
Організація
Ейсіка Фармасьютикалз ГмбХ (виробництво, контроль якості (фізико-хімічні та мікробіологічні випробування)
Роль
-
Розташування виробництва
Федеративна Республіка Німеччина, Місто Цвікау, Галілейштрассе, 6, 08056
Організація
Ейсіка Фармасьютикалз ГмбХ (первинне та вторинне пакування)
Роль
-
Розташування виробництва
Федеративна Республіка Німеччина, Місто Монхайм на Рейні, Міттелштр., 15, 40789
Організація
Ейсіка Фармасьютикалз ГмбХ (контроль якості (фізико-хімічні випробування), випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Федеративна Республіка Німеччина, Місто Монхайм на Рейні, Альфред-Нобель-Штр., 10, 40789