Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/18092/01/01
Дата початку дії РП
2025 - 07 - 03
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ТОВ "Юрія-Фарм"
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України № 1054
Дата документу
03.07.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000036199
MPID
UA-000000000-000036199
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ЦЕФЕПІМ ЮРІЯ-ФАРМ
Діючі речовини
Цефепім
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
порошок для розчину для ін'єкцій по 1000 мг, 1 або 10 флаконів з порошком у коробці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
цефепім (J01DE01)
Характеристики
Системи характеристик
Національного виробництва
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Інфекції, спричинені чутливою до цефепіму мікрофлорою:
Дорослі і діти > 40 кг
Лікування пацієнтів, які страждають на бактеріємію, пов’язану або потенційно пов’язану з однією з зазначених нижче інфекцій:
- негоспітальні інфекції нижніх дихальних шляхів, включно з тяжкою пневмонією;
- ускладнені та неускладнені інфекції сечовивідних шляхів;
- епізоди гарячки у пацієнтів з нейтропенією.
Монотерапія цефепімом показана для емпіричного лікування пацієнтів із нейтропенічною гарячкою. Для пацієнтів з високим ризиком тяжких інфекцій (наприклад, для пацієнтів після нещодавньої трансплантації кісткового мозку в анамнезі, а також для пацієнтів з артеріальною гіпотензією, з основною злоякісною гематологічною пухлиною або з тяжкою чи тривалою нейтропенією) антимікробна монотерапія може бути недоцільною. Даних щодо ефективності монотерапії цефепімом для цих пацієнтів недостатньо (див. розділ «Фармакологічні властивості»);
- інфекції жовчовивідних шляхів.
Діти віком від 2 місяців та ≤ 40 кг
- Епізоди гарячки у пацієнтів з нейтропенією, коли очікувана тривалість нейтропенії коротка.
Наявні клінічні дані щодо дітей не дозволяють рекомендувати застосування цефепіму як монотерапії.
Слід враховувати офіційні рекомендації щодо належного застосування антибактеріальних препаратів.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до цефепіму або L-аргініну, а також до інших антибіотиків із групи цефалоспоринів (див. розділ «Особливості застосування») або до бета-лактамних антибіотиків (пеніцилінів, монобактамів і карбапенемів).
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
5552
порошок для розчину для ін'єкцій по 1000 мг, 1 флаконів з порошком у коробці
Виробники
Організація
ТОВ "Юрія-Фарм" (пакування із форми in bulk НСПС Хебей Хуамін Фармасьютікал Компані Лімітед, Китай)
Роль
-
Розташування виробництва
Україна, 18030, Черкаська обл., м. Черкаси, вулиця Кобзарська, 108