UA/12952/01/02

2018 - 06 - 21

Чинний

Безстроково

АстраЗенека АБ

наказ МОЗ України № 1270

11.08.2025

000034134

UA-000000000-000034134

Препарат КОМБОГЛІЗА XR показаний як доповнення до дієти та фізичних вправ для покращення глікемічного контролю у дорослих хворих з цукровим діабетом 2 типу, якщо підходить лікування саксагліптином і метформіном.

Препарат КОМБОГЛІЗА XR протипоказаний пацієнтам з тяжким порушенням функції нирок (рШКФ нижче 30 мл/хв/1,73 м2). Препарат КОМБОГЛІЗА XR не призначається для лікування цукрового діабету 1 типу або діабетичного кетоацидозу через відсутність ефективності при таких станах. Застосування цього лікарського засобу не вивчалося в комбінації з інсуліном. Цей лікарський засіб не слід призначати пацієнтам з відомою підвищеною чутливістю до саксагліптину або метформіну гідрохлориду. Наявність в анамнезі серйозної реакції підвищеної чутливості, такої як анафілаксія, анафілактичний шок, анафілактична реакція, ангіоневротичний набряк або ексфоліативні захворювання шкіри, до будь-якого інгібітора дипептидилпептидази-4 (ДПП-4). Гострий або хронічний метаболічний ацидоз, у тому числі лактоацидоз, діабетичний кетоацидоз з комою або без коми. Діабетична прекома. При діабетичному кетоацидозі слід застосовувати інсулін. Гострі стани, що можуть впливати на функцію нирок, такі як: - дегідратація, - тяжка інфекція, - шок. Гостре або хронічне захворювання, що може призводити до гіпоксії тканин, таке як: - серцева або легенева недостатність, - нещодавно перенесений інфаркт міокарда, - шок, - порушення функції печінки, - гостра алкогольна інтоксикація, алкоголізм, - період годування груддю. Необхідно тимчасово припинити застосування препарату КОМБОГЛІЗА XR пацієнтам, які проходять рентгенологічні дослідження, що включають в себе внутрішньосудинну ін’єкцію йодовмісних контрастних речовин, оскільки застосування таких препаратів може призвести до гострого погіршення функції нирок.

АстраЗенека Фармасьютикалс ЛП

-