Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/4826/02/01
Дата початку дії РП
2020 - 12 - 22
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ПРАТ "ФІТОФАРМ"
Наказ МОЗ
НАКАЗ МОЗ 777
Дата документу
07.05.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000035637
MPID
UA-000000000-000035637
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
СЕДАФІТОН® ФОРТЕ
Діючі речовини
*валеріани кореневищ з коренями екстракт густий (valerianae radix cum radicibus) (1:2,5) (екстрагент – етанол 40 %)
*глоду плодів екстракт густий (сrataegi fructus) (1:1,7) (екстрагент – етанол 70 %)
*пустирника трави екстракту густий (leonuri herba) (1:3,0) (екстрагент – етанол 40 %)
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
капсули; по 6 капсул у блістері; по 2 або 4, або 8 блістерів у пачці; по 30 капсул у контейнері з кришкою з контролем першого відкриття, по 1 контейнеру в пачці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
Інші снодійні та седативні засоби (N05CM)
Характеристики
Системи характеристик
Рослинного походження
Національного виробництва
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Легкі форми невротичних розладів, що супроводжуються дратівливістю, тривожністю, відчуттям страху, пригніченням, підвищеною втомлюваністю, неуважністю, підвищеною нервовою збудливістю; легкі форми розладів сну, пов’язані зі збудженням; напади головного болю, мігрень, зумовлені нервовим напруженням; легкі форми дисменореї, клімактеричний синдром; нейро-циркуляторна дистонія з тахікардією, кардіалгією та артеріальною гіпертензією; артеріальна гіпертензія І стадії; у складі комплексної терапії та профілактики хронічної ішемічної хвороби серця, атеросклерозу, артеріальної гіпертензії, суправентрикулярних та шлуночкових аритмій, початкових стадій хронічної серцевої недостатності; дерматози, що супроводжуються свербежем шкіри (кропив’янка, атопічний дерматит, екзема); постійне психічне напруження (синдром менеджера).
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату, виражена артеріальна гіпотензія, виражена брадикардія, депресія та інші захворювання, що супроводжуються пригніченням діяльності центральної нервової системи.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
4516
капсули; по 6 капсул у блістері; по 2 блістери у пачці
4524
капсули; по 6 капсул у блістері; по 4 блістери у пачці
4525
капсули; по 6 капсул у блістері; по 8 блістерів у пачці
4526
капсули; по 30 капсул у контейнері з кришкою з контролем першого відкриття, по 1 контейнеру в пачці
Виробники
Організація
ПРАТ "ФІТОФАРМ" (відповідальний за виробництво, первинне, вторинне пакування, контроль та випуск серії; відповідальний за випуск серії, не включаючи контроль/випробування серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Україна, 84500, Донецька обл., м. Бахмут, вул. Сибірцева, 2 (відповідальний за виробництво, первинне, вторинне пакування, контроль та випуск серії);
Організація
ПРАТ "ФІТОФАРМ" (відповідальний за виробництво, первинне пакування, контроль якості та випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Україна, 08303, Київська обл., м. Бориспіль, вул. Чумацька, 17
Організація
ПРАТ "ФІТОФАРМ" (відповідальний за випуск серії, не включаючи контроль/випробування серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Україна, 08303, Київська обл., м. Бориспіль, вул. Чумацька, 17