Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/3668/01/01
Дата початку дії РП
2019 - 08 - 30
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
АТ "КИЇВСЬКИЙ ВІТАМІННИЙ ЗАВОД"
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України № 787
Дата документу
08.05.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000036333
MPID
UA-000000000-000036333
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
НОРМОПРЕС
Діючі речовини
Гідрохлортіазид
Каптоприл
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
-
Опис розфасування
таблетки; по 10 таблеток у блістері; по 2 блістери у пачці; по 10 таблеток у блістерах
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
каптоприл і діуретики (C09BA01)
Характеристики
Системи характеристик
Національного виробництва
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Артеріальна гіпертензія.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
– Підвищена чутливість до каптоприлу, до інших інгібіторів АПФ, до гідрохлортіазиду, інших препаратів, похідних сульфонаміду, або до інших компонентів лікарського засобу.
– Наявність в анамнезі ангіоневротичного набряку під час лікування іншими інгібіторами АПФ.
– Вроджений (ідіопатичний) ангіоневротичний набряк.
– Двобічний стеноз ниркових артерій або стеноз артерії єдиної нирки з прогресуючою азотемією.
– Стан після пересадження нирки.
– Анурія.
– Звуження устя аорти або мітральний стеноз, наявність інших перешкод відтоку крові з лівого шлуночка серця.
– Гіпертрофічна кардіоміопатія з низьким серцевим викидом.
– Гіперкаліємія.
– Резистентна до лікування гіпокаліємія або гіперкальціємія.
¬– Рефрактерна гіпонатріємія.
– Симптомна гіперурикемія (подагра).
– Первинний гіперальдостеронізм.
– Порфірія.
– Тяжкі порушення функції нирок (кліренс креатиніну < 30 мл/хв).
– Тяжкі порушення функції печінки (прекоматозний стан, печінкова кома, печінкова недостат-ність).
– Вагітні або жінки, які планують завагітніти (див. розділ «Застосування у період вагітності або годування груддю»).
– Період годування груддю (див. розділ «Застосування у період вагітності або годування груддю»).
– Одночасне застосування аліскіренвмісних препаратів пацієнтам із цукровим діабетом або порушеннями функції нирок (швидкість клубочкової фільтрації ˂ 60 мл/хв/1,73 м2).
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
6050
таблетки; по 10 таблеток у блістерах
6047
таблетки; по 10 таблеток у блістері; по 2 блістери у пачці
Виробники
Організація
АТ "КИЇВСЬКИЙ ВІТАМІННИЙ ЗАВОД"
Роль
-
Розташування виробництва
Україна, 04073, м. Київ, вул. Копилівська, 38