Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/3668/01/01
Дата початку дії РП
2019 - 08 - 30
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
АТ "КИЇВСЬКИЙ ВІТАМІННИЙ ЗАВОД"
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України № 787
Дата документу
08.05.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000036333
MPID
UA-000000000-000036333
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
НОРМОПРЕС
Діючі речовини
Гідрохлортіазид
Каптоприл
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
-
Опис розфасування
таблетки; по 10 таблеток у блістері; по 2 блістери у пачці; по 10 таблеток у блістерах
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
каптоприл і діуретики (C09BA01)
Характеристики
Системи характеристик
Національного виробництва
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Артеріальна гіпертензія.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
– Підвищена чутливість до каптоприлу, до інших інгібіторів АПФ, до гідрохлортіазиду, інших препаратів, похідних сульфонаміду, або до інших компонентів лікарського засобу. – Наявність в анамнезі ангіоневротичного набряку під час лікування іншими інгібіторами АПФ. – Вроджений (ідіопатичний) ангіоневротичний набряк. – Двобічний стеноз ниркових артерій або стеноз артерії єдиної нирки з прогресуючою азотемією. – Стан після пересадження нирки. – Анурія. – Звуження устя аорти або мітральний стеноз, наявність інших перешкод відтоку крові з лівого шлуночка серця. – Гіпертрофічна кардіоміопатія з низьким серцевим викидом. – Гіперкаліємія. – Резистентна до лікування гіпокаліємія або гіперкальціємія. ¬– Рефрактерна гіпонатріємія. – Симптомна гіперурикемія (подагра). – Первинний гіперальдостеронізм. – Порфірія. – Тяжкі порушення функції нирок (кліренс креатиніну < 30 мл/хв). – Тяжкі порушення функції печінки (прекоматозний стан, печінкова кома, печінкова недостат-ність). – Вагітні або жінки, які планують завагітніти (див. розділ «Застосування у період вагітності або годування груддю»). – Період годування груддю (див. розділ «Застосування у період вагітності або годування груддю»). – Одночасне застосування аліскіренвмісних препаратів пацієнтам із цукровим діабетом або порушеннями функції нирок (швидкість клубочкової фільтрації ˂ 60 мл/хв/1,73 м2).
Інструкція
НОРМОПРЕС_787
.doc
Виробники
Організація
АТ "КИЇВСЬКИЙ ВІТАМІННИЙ ЗАВОД"
Роль
-
Розташування виробництва
Україна, 04073, м. Київ, вул. Копилівська, 38