Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/20901/01/01
Дата початку дії РП
2025 - 07 - 08
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2030 - 07 - 08
Власник РП*
Рівофарм СА
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України № 1078
Дата документу
08.07.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000036374
MPID
UA-000000000-000036374
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
МІЛНАРАН®
Діючі речовини
Мілнаципрану гідрохлорид
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
капсули тверді по 25 мг, по 8 капсул у блістері; по 7 блістерів у картонній пачці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
мільнаципран (N06AX17)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікування великих депресивних епізодів у дорослих.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Препарат протипоказано використовувати в наступних випадках:
– гіперчутливість до діючої речовини або будь-якої з допоміжних речовин;
– зв’язок з незворотними інгібіторами МАО, В-селективними інгібіторами МАО, агоністами наперстянки та 5HT1D (суматриптан тощо);
– грудне годування;
– неконтрольована гіпертонія, тяжка або нестабільна ішемічна хвороба серця, оскільки ці основні захворювання можуть бути скомпрометовані підвищенням артеріального тиску або частоти серцевих скорочень.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
6115
капсули тверді по 25 мг, по 8 капсул у блістері; по 7 блістерів у картонній пачці
Виробники
Організація
Рівофарм СА
Роль
-
Розташування виробництва
Центро Інсема, 6928 Манно, Швейцарія