Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/18384/01/01
Дата початку дії РП
2025 - 07 - 08
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ТОВ "АСІНО УКРАЇНА"
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України №1078
Дата документу
08.07.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000036380
MPID
UA-000000000-000036380
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ЛІКСАРИТ
Діючі речовини
Флекаїніду ацетат
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки по 100 мг, по 15 таблеток у блістері, по 2 блістери у картонній пачці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
флекаїнід (C01BC04)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Пацієнтам із суправентрикулярною тахікардією без структурних змін міокарда лікарський засіб Ліксарит показаний для:
• профілактики таких станів:
- Пароксизмальна суправентрикулярна тахікардія (ПСВТ).
- Атріовентрикулярна вузлова реципрокна тахікардія (АВВРТ).
- Синдром Вольфа – Паркінсона – Уайта та подібні стани, обумовлені наявністю додаткових провідних шляхів або ретроградної провідності.
- Пароксизмальна фібриляція передсердь, тріпотіння передсердь.
• лікування при таких станах:
- Фібриляція передсердь, пов’язана з наявністю додаткових шляхів проведення (синдром Вольфа–Паркінсона–Уайта).
- Симптоматична пароксизмальна суправентрикулярна фібриляція/тріпотіння, особливо пароксизмальна фібриляція передсердь – для відновлення синусового ритму. Аритмії, що виникли вперше, реагують швидше.
Флекаїнід для перорального застосування є ефективним для кардіоверсії цього типу аритмії.
Лікарський засіб Ліксарит показаний для лікування та профілактики задокументованих шлуночкових аритмій, які, відповідно до клінічної оцінки, можуть становити загрозу життю пацієнта:
- Симптоматичні шлуночкові екстрасистоли та/або нестійка шлуночкова тахікардія, резистентна до інших методів лікування, або при непереносимості або неможливості проведення інших форм терапії.
- Симптоматична стійка шлуночкова тахікардія.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Реакція підвищеної чутливості до флекаїніду або до будь-якої з допоміжних речовин препарату.
- Серцева недостатність, інфаркт міокарда в анамнезі із безсимптомною вентрикулярною ектопією або безсимптомною нестійкою шлуночковою тахікардією.
- Кардіогенний шок.
- Довготривала фібриляція передсердь, у терапії якої не робилася спроба конверсії синусового ритму, а також вальвулярні серцеві захворювання зі значущими порушеннями гемодинамічних показників.
- Синдром Бругада.
- Якщо немає можливості проведення кардіостимуляції, флекаїнід не слід застосовувати в терапії пацієнтів із порушеннями функції синусового вузла, порушенням провідності передсердь, при атріовентрикулярній блокаді другого або третього ступеня тяжкості, при блокаді ніжки пучка Гіса або блокаді дистальних відділів.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
6122
таблетки по 100 мг, по 15 таблеток у блістері, по 2 блістери у картонній пачці
Виробники
Організація
Лабораторіос Нормон С.А.
Роль
-
Розташування виробництва
Ронда де Вальдекаррісо, 6, Трес Кантос, 28760 Мадрид, Іспанія