Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/20903/01/01
Дата початку дії РП
2025 - 07 - 08
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2030 - 07 - 08
Власник РП*
Скай Фарма ВЗ-ТОВ
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України № 1078
Дата документу
08.07.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000036390
MPID
UA-000000000-000036390
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
МОНТИКОП
Діючі речовини
Левоцетиризину дигідрохлорид
Монтелукаст
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки, по 10 мг/5 мг по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери у картонній коробці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
монтелукаст, комбінації (R03DC53)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Для симптоматичного лікування сезонного та цілорічного алергічного риніту.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до монтелукасту натрію, левоцетиризину, цетиризину, гідроксизину, до будь-яких інших похідних піперазину або до будь-якої іншої допоміжної речовини препарату.
Тяжка форма хронічної ниркової недостатності (кліренс креатиніну < 15 мл/хв).
Рідкісні спадкові захворювання непереносимості галактози, лактазна недостатність або порушення засвоєння глюкози і галактози.
Дитячий вік до 15 років.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
6132
таблетки, по 10 мг/5 мг по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери у картонній коробці
Виробники
Організація
Манкайнд Фарма Лімітед, Юніт-ІІ
Роль
-
Розташування виробництва
Віледж Кішанпура, П.О. Джамнівала, Техсіл Паонта Сахіб, Дістрікт Сірмоур 173025, Хімачал Прадеш, Індія