Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/20908/01/01
Дата початку дії РП
2025 - 07 - 08
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2030 - 07 - 08
Власник РП*
ТОВ "АРТЕРІУМ ЛТД"
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України № 1078
Дата документу
08.07.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000036407
MPID
UA-000000000-000036407
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
СИНКОПА
Діючі речовини
Перампанел
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 2 мг; по 10 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у блістері; по 3 блістери у пачці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
перампанел (N03AX22)
Характеристики
Системи характеристик
Національного виробництва
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Перампанел показаний як додаткове лікування:
- парціальних нападів у пацієнтів з епілепсією віком від 4 років (вагою ≥ 30 кг) із вторинно генералізованими нападами або без них;
- первинно-генералізованих тоніко-клонічних нападів у пацієнтів віком від 7 років (вагою ≥ 30 кг) з ідіопатичною генералізованою епілепсією.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Гіперчутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин (див. розділ «Склад»).
Комплекти
Виробники
Організація
ПАТ "Київмедпрепарат"
Роль
-
Розташування виробництва
Україна, 01032, м. Київ, вул. Саксаганського, 139