Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/20912/01/01
Дата початку дії РП
2025 - 07 - 08
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2030 - 07 - 08
Власник РП*
АТ "Фармак"
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України № 1078
Дата документу
08.07.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000036420
MPID
UA-000000000-000036420
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ФРЕЙМ®
Діючі речовини
Арипіпразол
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
розчин оральний 1 мг/мл по 100 мл у флакони скляні брунатного кольору, по 1 флакону зі шприцом-дозатором у пачці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
арипіпразол (N05AX12)
Характеристики
Системи характеристик
Національного виробництва
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Для лікування шизофренії у дорослих і дітей віком від 15 років.
Для лікування помірних та тяжких маніакальних епізодів біполярного розладу I типу і для профілактики нових маніакальних епізодів у дорослих, які вже перенесли ці епізоди та які піддавалися лікуванню арипіпразолом.
Для лікування помірних та тяжких маніакальних епізодів біполярного розладу І типу у дітей віком від 13 років протягом 12 тижнів.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до арипіпразолу або до будь-якого іншого компонента, що входить до складу лікарського засобу.
Комплекти
Виробники
Організація
АТ "Фармак"
Роль
-
Розташування виробництва
Україна, 04080, м. Київ, вул. Кирилівська, 74