Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/18235/01/01
Дата початку дії РП
2025 - 07 - 08
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Гленмарк Спешіалті С.А.
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України № 1787
Дата документу
25.11.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000036416
MPID
UA-000000000-000036416
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
РІАЛТРІС
Діючі речовини
Мометазону фуроат моногідрат
Олопатадину гідрохлорид
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
спрей назальний, дозований, суспензія; по 56, 120 або 240 доз у поліетиленовому флаконі; по 1 флакону з дозуючим насосом-розпилювачем, закритим ковпачком, у картонній коробці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
Кортикостероїди (R01AD)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Ріалтріс призначений для лікування симптомів сезонного алергічного риніту середнього та тяжкого ступеня у дорослих та дітей віком від 12 років.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до олопатадину гідрохлориду, мометазону фуроату або до інших компонентів препарату.
Наявність нелікованої локалізованої інфекції слизової оболонки носової порожнини, наприклад, спричиненої вірусом простого герпесу (Herpes simplex).
Через гальмівний вплив кортикостероїдів на загоєння ран пацієнти, які нещодавно перенесли виразки носової перегородки, хірургічне втручання на носі або травму носа, не повинні застосовувати препарат Ріалтріс до повного одужання.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
7728
спрей назальний, дозований, суспензія; по 120 доз у поліетиленовому флаконі; по 1 флакону з дозуючим насосом-розпилювачем, закритим ковпачком, у картонній коробці
7731
спрей назальний, дозований, суспензія; по 240 доз у поліетиленовому флаконі; по 1 флакону з дозуючим насосом-розпилювачем, закритим ковпачком, у картонній коробці
6167
спрей назальний, дозований, суспензія; по 56 доз у поліетиленовому флаконі; по 1 флакону з дозуючим насосом-розпилювачем, закритим ковпачком, у картонній коробці
Виробники
Організація
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.
Роль
-
Розташування виробництва
Блок ІІІ, село Кішанпура, Бадді-Налагарх Роуд, техсіл Бадді, р-н Солан, Х.П. 173 205, Індія
Організація
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.
Роль
-
Розташування виробництва
Республіка Індія, Дільниця № Б-25, Ем.Ай.Ді.Сі., Шендра, Аурангабад, Махараштра 431154, Індія