Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/19867/01/01
Дата початку дії РП
2023 - 01 - 12
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2028 - 01 - 12
Власник РП*
Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України № 755
Дата документу
30.04.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000036466
MPID
UA-000000000-000036466
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
СУГАМАДЕКС-ВІСТА
Діючі речовини
Сугамадекс
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
розчин для ін'єкцій, по 100 мг/мл, по 2 мл або по 5 мл у флаконі; по 10 флаконів у картонній коробці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
сугаммадекс (V03AB35)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Дорослі. Реверсія нейром’язової блокади, спричиненої рокуронієм або векуронієм. Діти. Сугамадекс рекомендується для застосування дітям і підліткам віком від 2 до 17 років лише для стандартної реверсії блокади, спричиненої рокуронієм.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до активної речовини або до будь-якого компонента лікарського засобу.
Комплекти
Виробники
Організація
Вассербургер Арцнайміттельверк ГмбХ (виробництво готової лікарської форми, первинна упаковка, контроль якост)
Роль
-
Розташування виробництва
Хердерштрассе 2, Бургерфельд, Вассербург А. Інн, Баварія 83512, Німеччина
Організація
Сінтон Хіспанія, С. Л. (контроль серії (фізико-хімічний), випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Вул. К/Кастелло, no1, Сант-Боі де Ллобрегат, Барселона, 08830, Іспанія
Організація
Квінта-Аналітіка с.р.о. (контроль серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Празька 1486/18 с, 102 00 Прага 10, Чеська Республiка
Організація
Лабор ЛС СЕ енд Ко. КГ (контроль серії (біологічний, стерильність))
Роль
-
Розташування виробництва
Мангельсфельд 4, 5, 6 D-97708 Бад Боклет-Гроссенбах, Німеччина
Організація
СВУС Фарма а.с.(вторинна упаковка)
Роль
-
Розташування виробництва
Сметаново набжезі 1238/20а, 500 02 Градец Кралов, Чеська Республiка