Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/7912/01/01
Дата початку дії РП
2018 - 02 - 26
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України № 787
Дата документу
08.05.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000036482
MPID
UA-000000000-000036482
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
НІТРОМІНТ®
Діючі речовини
Гліцерилу тринітрат
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
спрей сублінгвальний, 0,4 мг/дозу по 10 г (180 доз) розчину в алюмінієвому балоні з дозуючим пристроєм, з розпилюючою головкою та захисним ковпачком, у картонній коробці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
гліцерилу тринітрат (C01DA02)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
• Лікування нападів стенокардії.
• Профілактика нападів стенокардії; фізичне навантаження або емоційний стрес, які можуть спричинити напади стенокардії.
• Ад’ювантна терапія у випадках, які потребують невідкладної допомоги, при гострій лівошлуночковій недостатності (серцева астма).
• Зниження тиску при гострому інфаркті міокарда.
• Запобігання спазмам коронарних судин, спричинених зондуванням серця, під час коронарографії.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
– Підвищена чутливість до активної речовини, інших похідних нітратів або до будь-якого компонента препарату.
– Гостра судинна недостатність (шок, колапс).
– Артеріальна гіпотензія (систолічний артеріальний тиск (АТ) нижче 100 мм. рт. ст., діастолічний АТ нижче 60 мм рт.ст).
– Кардіогенний шок.
– Гострий інфаркт міокарда з низьким тиском наповнення.
– Лівошлуночкова недостатність з низьким тиском наповнення.
– Стенокардія, спричинена гіпертрофічною, обструктивною кардіоміопатією.
– Конструктивний перикардит.
– Тампонада порожнини перикарда.
– Аортальний і мітральний стеноз.
– Церебральна ішемія.
– Закритокутова глаукома з високим внутрішньоочним тиском.
– Брадикардія (менше 50 уд/хв).
– Внаслідок впливу Нітромінту® на метаболічний процес закису азоту/ циклічного гуанозинмонофосфату (цГMФ) інгібітори фосфодіестерази (наприклад силденафіл, варденафіл, тадалафіл) можуть потенціювати антигіпертензивні ефекти нітратів, тому їх сумісне застосування зі сполуками, що утворюють закис азоту, і нітратами протипоказане.
– Будь-який стан, що супроводжується підвищенням внутрішньочерепного тиску (крововилив у мозок та черепно-мозкова травма).
– Первинна легенева гіпертензія (оскільки гіперемія гіповентильованої альвеолярної області може призвести до гіпоксії). Особливий ризик мають пацієнти із серцево-судинними захворюваннями, зі схильністю до ортостатичних порушень кровообігу.
– Тяжка анемія.
– Одночасне застосування з ріоцигуатом та стимуляторами розчинної гуанілатциклази.
Комплекти
Виробники
Організація
ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС
Роль
-
Розташування виробництва
9900 Керменд, вул. Матяш кірай 65, Угорщина