Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/20913/01/01
Дата початку дії РП
2025 - 07 - 11
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2030 - 07 - 11
Власник РП*
М.БІОТЕК ЛІМІТЕД
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України № 1108
Дата документу
11.07.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000036510
MPID
UA-000000000-000036510
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ДАУНОРУБІЦИНУ ГІДРОХЛОРИД
Діючі речовини
Даунорубіцин
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
концентрат для розчину для інфузій, 20 мг/4 мл, по 1 однодозовому флакону в картонній коробці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
даунорубіцин (L01DB02)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Даунорубіцину гідрохлориду концентрат для розчину для інфузій в комбінації з іншими схваленими протипухлинними препаратами показані для індукції ремісії при гострому нелімфоцитарному лейкозі (мієлогенному, моноцитарному, еритроїдному) дорослих та для індукції ремісії при гострому лімфоцитарному лейкозі дітей та дорослих.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
див. інформацію про застосування лікарського засобу
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
6329
концентрат для розчину для інфузій, 20 мг/4 мл, по 1 однодозовому флакону в картонній коробці
Виробники
Організація
Хісун Фармасьютікал (Ханчжоу) Ко., Лтд.
Роль
-
Розташування виробництва
Народна Республіка Китай, № 1, Хейджанг Роуд, Сікоу Таун, Фуян Дістрікт, Ханчжоу, Чжецзян, 311404