Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/20713/02/01
Дата початку дії РП
2025 - 06 - 03
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2030 - 06 - 03
Власник РП*
ТОВ "МІБЕ УКРАЇНА"
Наказ МОЗ
НАКАЗ МОЗ 918
Дата документу
03.06.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000034623
MPID
UA-000000000-000034623
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ВІТАПРОМПТ®
Діючі речовини
Ціанокобаламін
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
розчин для ін’єкцій по 1000 мкг; по 1 мл розчину в ампулі; по 5 ампул у пачці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
ціанокобаламін (B03BA01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Дефіцит вітаміну B12, який не можна компенсувати відповідною дієтою.
Дефіцит вітаміну В12, який може проявлятися такими захворюваннями:
- гіперхромна макроцитарна мегалобластна анемія (перніціозна анемія, хвороба Аддісона – Бірмера);
- фунікулярний мієлоз.
Лабораторно підтверджений дефіцит вітаміну B12, який може виникнути з наступних причин:
- виключення з раціону продуктів тваринного походження (наприклад, через сувору вегетаріанську дієту);
- порушення всмоктування поживних речовин у тонкому кишечнику, синдром мальабсорбції через:
- недостатнє вироблення внутрішнього фактора;
- захворювання кінцевого відділу клубової кишки, напр. спру;
- зараження рибним солітером;
- синдром сліпої кишкової петлі;
- вроджені порушення транспортування вітаміну В12.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Гіперчутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин лікарського засобу, зазначених у розділі «Склад».
Новоутворення, за винятком випадків, що супроводжуються анемією та дефіцитом вітаміну В12. Гострі тромбоемболічні захворювання. Стенокардія напруження високого функціонального класу.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
2387
розчин для ін’єкцій по 1000 мкг; по 1 мл розчину в ампулі; по 5 ампул у пачці
Виробники
Організація
Біоканол Фарма ГмбХ (вторинна упаковка)
Роль
-
Розташування виробництва
Калер Штрассе 7, Раштатт, Баден-Вюртемберг, 76437, Німеччина
Організація
мібе ГмбХ Арцнайміттель (Виробництво, пакування, контроль серії та випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Мюнхенерштрассе 15, Брена, Саксонія-Анхальт, 06796, Німеччина