Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/20859/01/01
Дата початку дії РП
2025 - 06 - 03
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2030 - 06 - 03
Власник РП*
ТОВ "МІБЕ УКРАЇНА"
Наказ МОЗ
НАКАЗ МОЗ 918
Дата документу
03.06.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000034628
MPID
UA-000000000-000034628
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ДЕКРІСТОЛ® ФОРТЕ
Діючі речовини
Колекальциферол
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
капсули тверді, 50000 МО; по 2 капсули у блістері; по 4 або по 6 блістерів у пачці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
колекальциферол (A11CC05)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікарський засіб Декрістол® Форте застосовують:
• для лікування дефіциту вітаміну D;
• для профілактики дефіциту вітаміну D у пацієнтів групи високого ризику.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
- Підвищена чутливість до діючої речовини, барвника FD&C Жовтий № 6 (E 110) або до будь-якої іншої допоміжної речовини, що вказана у розділі «Склад».
- Гіперкальціємія.
- Гіперкальціурія.
- Гіпервітаміноз вітаміну D.
- Псевдогіпопаратиреоз.
- Нефролітіаз.
- Ниркова недостатність високого ступеня тяжкості.
- Саркоїдоз.
- Туберкульоз.
- Додатковий прийом вітаміну D (може призвести до передозування).
Комплекти
Виробники
Організація
Троммсдорфф ГмбХ енд Ко. КГ
Роль
-
Розташування виробництва
Федеративна Республіка Німеччина, Троммсдорффштрассе 2-6, Алсдорф, Нордрайн-Вестфален, 52477 (Наповнення та закупорювання капсул)
Організація
мібе ГмбХ Арцнайміттель (Контроль вихідних матеріалів, виробництво розчину АФІ та готового продукту (маси наповнення), первинне та вторинне пакування, контроль серії та випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Федеративна Республіка Німеччина, Мюнхенерштрассе 15, Брена, Саксонія-Анхальт, 06796