Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/20872/01/011
Дата початку дії РП
2025 - 06 - 03
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2030 - 06 - 03
Власник РП*
Мілі Хелскере Лімітед
Наказ МОЗ
НАКАЗ МОЗ 918
Дата документу
03.06.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000034650
MPID
UA-000000000-000034650
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ДОКСОРУБІЦИН-МІЛІ
Діючі речовини
Доксорубіцину гідрохлорид
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
-
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
розчин для ін’єкцій, 2 мг/мл по 5 мл (10 мг) або 25 мл (50 мг) або 50 мл (100 мг) у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
доксорубіцин (L01DB01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікування широкого спектра неопластичних захворювань, у тому числі гострої лейкемії, лімфоми, саркоми м’яких тканин та остеосаркоми, злоякісних новоутворень у дітей та солідних пухлин у дорослих, зокрема карциноми молочної залози та легень.
Доксорубіцин часто застосовують разом з іншими цитотоксичними препаратами у схемах комбінованої хіміотерапії. Доксорубіцин не можна застосовувати як антибактеріальний засіб.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до доксорубіцину або до інших складових лікарського засобу, інших антрациклінів або антрацендіонів.
При внутрішньовенному введенні:
· персистуюча мієлосупресія;
· тяжкі порушення функції печінки;
· тяжкі порушення функції міокарда;
· нещодавно перенесений інфаркт міокарда;
· тяжка аритмія;
· попереднє лікування максимальними кумулятивними дозами доксорубіцину, даунорубіцину, епірубіцину, ідарубіцину та/або іншими антрациклінами та антрацендіонами.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
2433
розчин для ін’єкцій, 2 мг/мл по 50 мл (100 мг) у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці
2434
розчин для ін’єкцій, 2 мг/мл по 25 мл (50 мг) у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці
2431
розчин для ін’єкцій, 2 мг/мл по 5 мл (10 мг) у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці
Виробники
Організація
Венус Ремедіс Лімітед
Роль
-
Розташування виробництва
Хілл Топ Індустріал Естейт, Джармаджрі, ЕРІР Фейз-І (Екстн.), Батолі Калан, Бадді, округ Солан, Хімачал Прадеш 173205, Індія