Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/20865/01/01
Дата початку дії РП
2025 - 06 - 03
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2030 - 06 - 03
Власник РП*
ТОВ "ФОРС-ФАРМА ДИСТРИБЮШН"
Наказ МОЗ
НАКАЗ МОЗ 918
Дата документу
03.06.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000034678
MPID
UA-000000000-000034678
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
МІОРЕЛЬ
Діючі речовини
Тіоколхікозид
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
розчин для ін'єкцій, 4 мг/2 мл; по 2 мл в ампулі, по 5 ампул в контурній чарунковій упаковці та картонній пачці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
тіоколхікозид (M03BX05)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Застосовувати для додаткової терапії болісних м’язових контрактур при гострих патологіях хребта у дорослих та підлітків віком від 16 років.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Тіоколхікозид не слід застосовувати:
- пацієнтам із підвищеною чутливістю до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин лікарського засобу;
- пацієнтам із підвищеною чутливістю до колхіцину;
- протягом усього періоду вагітності;
- у період грудного годування;
- жінкам репродуктивного віку, якщо вони не використовують ефективні засоби контрацепції під час лікування та протягом одного місяця після припинення лікування (див. розділи «Особливості застосування» та «Застосування у період вагітності або годування груддю»);
- пацієнтам із млявими паралічами, м’язовою гіпотонією;
- чоловікам, якщо вони не використовують ефективні методи контрацепції під час лікування та протягом трьох місяців після припинення лікування;
- пацієнтам із порушенням гемостазу або тим, хто проходить тривалу антикоагулянтну терапію.
Комплекти
Виробники
Організація
Ессеті Фармасеутічi С.р.л.
Роль
-
Розташування виробництва
Італійська Республіка, Місто Помеція, Віа Кампобелло, 15