Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/20873/01/01
Дата початку дії РП
2025 - 06 - 03
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2030 - 06 - 03
Власник РП*
Юджия Фарма Спешиалітіс Лімітед
Наказ МОЗ
НАКАЗ МОЗ 918
Дата документу
03.06.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000034738
MPID
UA-000000000-000034738
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ЮДЖІА-СУНІТІНІБ
Діючі речовини
Сунітинібу малат
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
капсули по 12,5 мг; по 28 капсул у пластиковому контейнері, по 1 пластиковому контейнеру в картонній упаковці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
сунітиніб (L01EX01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Гастроінтестинальна стромальна пухлина (ГІСП)
Сунітініб показаний для лікування гастроінтестинальної стромальної пухлини після прогресування захворювання або при непереносимості іматинібу мезилату.
Прогресуюча нирковоклітинна карцинома (НКК)
Сунітініб показаний для лікування прогресуючої нирковоклітинної карциноми.
Ад’ювантна терапія нирковоклітинної карциноми (НКК)
Сунітініб показаний для ад’ювантної терапії дорослих пацієнтів із високим ризиком рецидивуючої НКК після нефректомії.
Прогресуючі нейроендокринні пухлини підшлункової залози (НППЗ)
Сунітініб показаний для лікування прогресуючих, добре диференційованих нейроендокринних пухлин підшлункової залози у пацієнтів з неоперабельним, місцево розповсюдженим або метастатичним захворюванням.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до сунітінібу малату або до будь-якого з компонентів препарату.
Комплекти
Виробники
Організація
Юджіа Фарма Спешіелітіз Лімітед
Роль
-
Розташування виробництва
Республіка Індія, Юніт-1, Сарвей № 550, 551 та 552, Колтур Віладж, Шамірпет Мандал, Мєдчал – Малкаджирі, Дістрікт Мєдчал, Телангана 500101