Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/20369/01/01
Дата початку дії РП
2024 - 03 - 05
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2029 - 03 - 05
Власник РП*
Товариство з додатковою відповідальністю "ІНТЕРХІМ"
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України № 918
Дата документу
03.06.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000036670
MPID
UA-000000000-000036670
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ДЕПРОЛГІН® ІС
Діючі речовини
Декскетопрофен
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
порошок для орального розчину, 25 мг/дозу по 2,5 г у саше, по 10 саше у пачці з картону
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
декскетопрофен (M01AE17)
Характеристики
Системи характеристик
Національного виробництва
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Короткочасне симптоматичне лікування слабо або помірно вираженого гострого болю, у тому числі м’язово-скелетного болю, дисменореї (менструального болю) та зубного болю.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Гіперчутливість до декскетопрофену або до будь-якого іншого компонента лікарського засобу, або до будь-якого іншого НПЗЗ.
Декскетопрофен не слід застосовувати пацієнтам, у яких речовини з подібним механізмом дії, наприклад ацетилсаліцилова кислота та інші НПЗЗ, спричиняють напади бронхіальної астми, бронхоспазм, гострий риніт або призводять до розвитку поліпів у носі, кропив’янки чи ангіонабряку.
Фотоалергічні або фототоксичні реакції під час лікування кетопрофеном або фібратами в анамнезі.
Шлунково-кишкова кровотеча чи перфорація шлунково-кишкового тракту (ШКТ) в анамнезі, пов’язана з попередньою терапією НПЗЗ.
Пептична виразка / шлунково-кишкова кровотеча в активній формі або шлунково-кишкова кровотеча, виразка чи перфорація ШКТ в анамнезі.
Інші активні кровотечі або підвищена кровоточивість.
Геморагічний діатез та інші порушення згортання крові.
Хронічна диспепсія.
Хвороба Крона або неспецифічний виразковий коліт.
Тяжка серцева недостатність.
Порушення функції нирок від помірного ступеня тяжкості до тяжких форм (кліренс креатиніну ≤ 59 мл/хв).
Тяжкі порушення функції печінки (10–15 балів за шкалою Чайлда – П’ю).
Тяжке зневоднення (внаслідок блювання, діареї або недостатнього вживання рідини).
ІІІ триместр вагітності та період годування груддю (див. розділ «Застосування у період вагітності або годування груддю»).
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
6590
порошок для орального розчину, 25 мг/дозу по 2,5 г у саше, по 10 саше у пачці з картону
Виробники
Організація
Товариство з додатковою відповідальністю "ІНТЕРХІМ"
Роль
-
Розташування виробництва
Україна, 65025, м. Одеса, 21-й км. Старокиївської дороги, 40-А