Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/11890/01/01
Дата початку дії РП
2017 - 05 - 19
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
СТАДА Арцнайміттель АГ
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України № 787
Дата документу
08.05.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000036777
MPID
UA-000000000-000036777
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ЛЕВОСТАД®
Діючі речовини
Левофлоксацин
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 250 мг, по 5 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
левофлоксацин (J01MA12)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Інфекції легкої або помірної тяжкості, спричинені чутливими до левофлоксацину мікроорганізмами:
·гострі бактеріальні синусити;*
·загострення хронічного обструктивного захворювання легень, в тому числі бронхіту;*
·негоспітальні пневмонії;*
·ускладнені інфекції шкіри і м’яких тканин;*
·неускладнений цистит;*
(*для зазначених вище інфекцій левофлоксацин можна призначати лише в тому випадку, коли вважається недоцільним використання інших антибактеріальних засобів, які зазвичай рекомендуються для лікування цих інфекцій)
·гострий пієлонефрит та ускладнені інфекції сечовивідних шляхів;
·хронічний бактеріальний простатит.
·легенева форма сибірської виразки: постконтактна профілактика та радикальне лікування.
Лікарський засіб може бути використаний для завершення курсу терапії у пацієнтів, у яких показано поліпшення під час початкового лікування левофлоксацином внутрішньовенно.
Слід враховувати офіційні рекомендації щодо належного застосування антибактеріальних препаратів.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Левофлоксацин не застосовувати:
• пацієнтам з підвищеною чутливістю до левофлоксацину або до інших хінолонів чи до будь-якої з допоміжних речовин;
• пацієнтам з епілепсією;
• пацієнтам з наявністю в анамнезі уражень сухожилля внаслідок прийому фторхінолонів;
• дитячий вік (до 18 років)
• у період вагітності;
• жінкам, які годують груддю.
Комплекти
Виробники
Організація
СТАДА Арцнайміттель АГ (випуск серій)
Роль
-
Розташування виробництва
Стадаштрассе 2-18, 61118 Бад Фільбель, Німеччина
Організація
Лабораторіз Медікаментос Інтернатіонес, С.А. (виробництво нерозфасованого продукту, первинне та вторинне пакування, контроль серій)
Роль
-
Розташування виробництва
С/ Солана 26, 28850 Торийон де Ардоз, Мадрид, Іспанія
Організація
Лабораторіос Ліконса, С.А. (виробництво нерозфасованого продукту, первинне та вторинне пакування, контроль серій)
Роль
-
Розташування виробництва
Авда. Міралкампо, 7, Пол. Інд. Міралкампо, Асукека де Енарес, Гвадалахара, 19200, Іспанія
Організація
МАНАНТІАЛ ІНТЕГРА, С.Л.Ю. (вторинне пакування)
Роль
-
Розташування виробництва
Полігоно Індастріал Нейнор-Енарес, Е-3, Лок. 23 і 24 Меко, Мадрид,28880, Іспанія
Організація
АТДІС ФАРМА, С.Л. (вторинне пакування)
Роль
-
Розташування виробництва
С/Карракер, с/н - Промислова зона Ла Куінта Р2, Кабанільяс дель Кампо, Гвадалахара, 19171, Іспанiя