Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/19209/01/01
Дата початку дії РП
2022 - 02 - 10
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2027 - 02 - 10
Власник РП*
Аккорд Хелскеа С.Л.У.
Наказ МОЗ
НАКАЗ МОЗ 550
Дата документу
27.03.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000035061
MPID
UA-000000000-000035061
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ПРЕГАБАЛІН НЕКСТФАРМ
Діючі речовини
Прегабалін
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
капсули тверді по 75 мг, по 14 капсул у блістері; по 4 блістери у пачці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
прегабалін (N02BF02)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Нейропатичний біль
Препарат Прегабалін Некстфарм показаний для лікування нейропатичного болю периферичного або центрального походження у дорослих.
Епілепсія
Препарат Прегабалін Некстфарм показаний дорослим як додаткове лікування при парціальних судомних нападах із вторинною генералізацією або без неї.
Генералізований тривожний розлад
Препарат Прегабалін Некстфарм показаний для лікування генералізованого тривожного розладу у дорослих.
Фіброміалгія
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Гіперчутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин препарату.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
3359
капсули тверді по 75 мг, по 14 капсул у блістері; по 4 блістери у пачці
Виробники
Організація
ФАРМАВАЛІД Лтд. Мікробіологічна лабораторія (контроль якості)
Роль
-
Розташування виробництва
вул. Татра 27/б., Будапешт, H-1136, Угорщина
Організація
ДЧЛ САПЛІ ЧЕЙН (Італія) СПА (додаткова дільниця з вторинного пакування)
Роль
-
Розташування виробництва
бульв. Делле Індустріе, 2 20090 - м. Сеттфала (провінція Мілан), Італія (додаткова дільниця з вторинного пакування);
Організація
Синоптиз Індастріал Сп. з о.о. (додаткова дільниця з вторинного пакування)
Роль
-
Розташування виробництва
вул. Рабовіцка 15, Сважендз, Великопольське воєводство, 62-020, Польща
Організація
Престиж Промоушн Феркауфсфердерунг енд Фербсервіс ГмбХ (додаткова дільниця з вторинного пакування)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
АККОРД ХЕЛСКЕА ЛІМІТЕД ( додаткова дільниця з первинного та вторинного пакування)
Роль
-
Розташування виробництва
ЕДЖФІЛД АВЕНЮ, НЬЮКАСЛ-АПОН-ТАЙН, NE3 3NB, Велика Британiя (додаткова дільниця з первинного та вторинного пакування);
Організація
АККОРД-ЮКЕЙ ЛІМІТЕД (додаткова дільниця з первинного та вторинного пакування)
Роль
-
Розташування виробництва
УІДДОН ВАЛЛІ, БАРНСТЕЙПЛ, ЕХ32 8NS, Велика Британія
Організація
Аккорд Хелскеа Полска Сп. з о.о. Склад Імпортера (відповідальний за випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
вул. Лутомєрска 50, Паб'яніце, 95-200, Польща (відповідальний за випуск серії);
Організація
ЛАБОРАТОРІ ФУНДАСІО ДАУ (контроль якості, додаткова дільниця з вторинного пакування)
Роль
-
Розташування виробництва
б/в, 12-14, Індустріальна зона Вільна зона, Барселона, Барселона, 08040, Іспанія (контроль якості, додаткова дільниця з вторинного пакування);
Організація
СК Фарма Логістікс ГмбХ (додаткова дільниця з вторинного пакування)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Інтас Фармасьютікалс Лімітед (виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості серії)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Єврофінс Аналітікал Сервісез Хангері Кфт. (контроль якості)
Роль
-
Розташування виробництва
Вул. Анонімус, 6, Будапешт, 1045, Угорщина
Організація
Інтас Фармасьютікалс Лімітед (виробництво лікарського засобу, первинне та вторинне пакування)
Роль
-
Розташування виробництва
Ділянки № 5/6/7, Фармез, Біля села Матода, Національне Шосе Саркедж-Бавла, № 8-А Сананд Талука Ахмедабад, IN-382213, Індія;