Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/20917/01/01
Дата початку дії РП
2025 - 07 - 18
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2030 - 07 - 18
Власник РП*
ТОВ"Сандоз Україна"
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України №1151
Дата документу
18.07.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000036817
MPID
UA-000000000-000036817
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ЕКЗОДЕРИЛ® ЛАК ДЛЯ НІГТІВ
Діючі речовини
Аморолфіну гідрохлорид
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Опис розфасування
ак для нігтів лікувальний, 5% розчин по 2,5 мл у флаконі; по 1 флакону разом із 10 шпателями, 30 тампонами для очищення та 30 пилочками для нігтів у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
аморолфін (D01AE16)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Для лікування оніхомікозів без ураження нігтьового матриксу (оніхострома) як перша лінія терапії.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Гіперчутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин.
Комплекти
Виробники
Організація
Лек фармацевтична компанія д.д. (випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Веровшкова 57, Любляна 1526, Словенія
Організація
ФАРМАКЛЕР (виробництво in bulk, первинне та вторинне пакування, контроль/випробування серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Французька Республіка, 440 авеню Генерала де Голя, Херовіл Сент Клер, 14200, Франція
Організація
Страдіс (вторинне пакування)
Роль
-
Розташування виробництва
Французька Республіка, 29 Рю Леон Фоше, Реймс, 51100, Франція