Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/20924/01/01
Дата початку дії РП
2025 - 07 - 18
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2030 - 07 - 18
Власник РП*
ТОВ "АСІНО УКРАЇНА"
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України №1151
Дата документу
18.07.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000036840
MPID
UA-000000000-000036840
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
КАСПОФУНГІН АСІНО
Діючі речовини
Каспофунгін
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
порошок для концентрату для розчину для інфузій 50 мг, по 50 мг у флаконі, по 1 флакону в картонній пачці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
каспофунгін (J02AX04)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
• Лікування інвазивного кандидозу у дорослих та дітей.
• Лікування інвазивного аспергільозу у дорослих та дітей при рефрактерності або непереносимості до амфотерицину В, ліпідних форм амфотерицину В та/або ітраконазолу. Рефрактерність визначена як прогресування інфекції або недостатнє покращення стану після як мінімум 7 днів проведення ефективної протигрибкової терапії у терапевтичних дозах.
• Емпірична терапія при підозрі на грибкові інфекції (Candida або Aspergillus) у дорослих та дітей з фебрильною нейтропенією.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якої допоміжної речовини лікарського засобу (див. розділ «Склад»).
Комплекти
Виробники
Організація
ТОВ "Фармідея"
Роль
-
Розташування виробництва
вул. Рупніцу 4, Олайне, район Олайне, LV-2114, Латвія
Організація
БАГ Хеалс Кеа ГмбХ (виробництво, пакування, контроль якості та випуск серій)
Роль
-
Розташування виробництва
Федеративна Республіка Німеччина, Амтсгерихштрассе 1-5, Лих, 35423, Німеччина
Організація
БіоХім Лабораторія біологічного та хімічного аналізу (контроль якості)
Роль
-
Розташування виробництва
Федеративна Республіка Німеччина, Деймлерштрассе 5б, Нордвестстад, Карлсруе, Баден-В’юртемберг, 76185, Німеччина